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環(huán)球訊息:京新藥業(yè):近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經(jīng)溝通了解地達西尼已啟動(dòng)審評


(資料圖片僅供參考)

京新藥業(yè)(002020)04月07日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者:你好董秘:請問(wèn)是什么原因造成的創(chuàng )新藥地達西尼評審暫停?

京新藥業(yè)董秘:感謝您的關(guān)注,近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經(jīng)溝通了解地達西尼已啟動(dòng)審評。后續如有需披露的信息,公司將按照相關(guān)規定及時(shí)披露。謝謝

投資者:洪董你好,根據你的回復,公司地達西尼不管如何cDE都必須在不超過(guò)`二個(gè)月左右時(shí)間內做出審核結果并公示?也就是地達西尼從現在最多不超過(guò)兩個(gè)月左右時(shí)間內公告審核結果是吧?

京新藥業(yè)董秘:您說(shuō)的不超2個(gè)月的評審時(shí)間不準確。按照藥品注冊管理辦法有關(guān)規定,補充資料遞交后常規審評時(shí)限需延長(cháng)原注冊審評時(shí)限的三分之一,約3.5個(gè)月時(shí)間,期間還可能會(huì )存在因核對藥品說(shuō)明書(shū)等原因而引發(fā)審評暫停計時(shí)的情形。謝謝

京新藥業(yè)2022年報顯示,公司主營(yíng)收入37.8億元,同比上升9.04%;歸母凈利潤6.62億元,同比上升8.12%;扣非凈利潤6.03億元,同比上升14.4%;其中2022年第四季度,公司單季度主營(yíng)收入9.8億元,同比上升8.32%;單季度歸母凈利潤1.91億元,同比上升9.8%;單季度扣非凈利潤1.56億元,同比上升10.12%;負債率29.75%,投資收益1941.6萬(wàn)元,財務(wù)費用-7232.07萬(wàn)元,毛利率53.27%。

該股最近90天內共有4家機構給出評級,買(mǎi)入評級3家,增持評級1家;過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為16.74。近3個(gè)月融資凈流入8055.55萬(wàn),融資余額增加;融券凈流出213.36萬(wàn),融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,京新藥業(yè)(002020)行業(yè)內競爭力的護城河良好,盈利能力一般,營(yíng)收成長(cháng)性?xún)?yōu)秀。財務(wù)健康。該股好公司指標3.5星,好價(jià)格指標3星,綜合指標3星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

京新藥業(yè)(002020)主營(yíng)業(yè)務(wù):化學(xué)制劑、傳統中藥、生物制劑、化學(xué)原料藥、醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

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