相比其他化藥集采，中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質(zhì)量取決于中藥材的好壞和生產(chǎn)工藝，目前全國范圍內還缺乏具體的一致評價(jià)標準。正因為如此，中成藥“國采”進(jìn)程推進(jìn)緩慢。

在此背景下，中成藥集采的規則制定將是最關(guān)鍵的一步。3月23日，110家中藥企業(yè)將聚在一起，為集采規則提出意見(jiàn)和建議。這一次，中成藥全國集采真的要來(lái)了。

全國集采，將攪動(dòng)3000億元規模的中成藥市場(chǎng)，行業(yè)面臨洗牌。一位醫藥行業(yè)資深投資人對e公司記者分析稱(chēng)，一方面，全國執行集采的結果必將重塑行業(yè)市場(chǎng)格局；另一方面，集采規則的實(shí)施結果，也可能會(huì )影響產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為藥企培育中藥材和更新生產(chǎn)工藝的重要參考標準。

(資料圖片)

110家藥企將赴會(huì )

中成藥集采此前已在部分省市開(kāi)展，并未完全覆蓋全國。半年前，由多個(gè)省市委派代表組成的全國中成藥聯(lián)合采購辦公室官宣成立，之后便迅速著(zhù)手準備開(kāi)展全國集采。目前集采的品種目錄已經(jīng)確定，推進(jìn)集采落地只差關(guān)鍵的臨門(mén)一腳。

3月23日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室將召開(kāi)企業(yè)溝通會(huì )，介紹全國中成藥聯(lián)盟采購相關(guān)規則，征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于中成藥聯(lián)盟采購規則的意見(jiàn)建議。

根據要求，提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩定性、信用評價(jià)等方面達到本次集采要求均可參加。

最終參會(huì )名單共涉及110家企業(yè)，國內知名中藥企業(yè)基本在列，包括眾生藥業(yè)、神威藥業(yè)、悅康藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、葵花藥業(yè)、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。

本輪全國中成藥聯(lián)合采購，由國家醫保局指導，湖北省醫保局承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作，并負責具體實(shí)施。帶量采購周期為2年，視情況可延長(cháng)；采購周期內采購協(xié)議每年一簽。

根據要求，采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購組實(shí)際采購量的10%

具體集采范圍將包括16個(gè)采購組，42個(gè)藥品，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域，囊括多個(gè)獨家品種。涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂(lè )脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、銀杏葉提取物等藥物；給藥途徑包括口服和注射兩種。

按照過(guò)往集采的規則，中成藥集采的范圍優(yōu)先集中在臨床使用量大、采購金額高的主流中成藥品種。按照“以?xún)r(jià)換量”和鼓勵創(chuàng )新并重的總基調，集采的規則設計可能會(huì )傾向保護獨家品種。

米內網(wǎng)數據顯示，2022年上半年，重點(diǎn)城市公立醫院中成藥產(chǎn)品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等，其中一些產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)了集采。同時(shí)，這20個(gè)產(chǎn)品中有12個(gè)為獨家品種。

記者了解到，由于中藥材的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝較難形成統一標準，因此此次全國集采規則設計的難點(diǎn)，在于解決不同地區的中藥材成本測算、同品種中成藥的質(zhì)量標準界定、分組設計、中標規則等問(wèn)題。這些問(wèn)題所涉及的集采規則，將成為明天溝通會(huì )上藥企貢獻意見(jiàn)建議的主要內容。

可以預見(jiàn)的是，中成藥國采的規則將與化藥國采不同。同一品種，化藥國采的中選規則是優(yōu)先低價(jià)中標，而中成藥的集采價(jià)格降幅將不是唯一的打分依據。

3000億市場(chǎng)將洗牌

中成藥在藥品市場(chǎng)中占比不小，涉及眾多上市公司。全國集采的降價(jià)消息傳播開(kāi)來(lái)，集采規則的設定、最終的降價(jià)結果，都將可能會(huì )引起板塊股價(jià)的較大波動(dòng)。

記者根據數據統計，截至3月23日，A股74家中藥上市公司總市值超過(guò)1萬(wàn)億元，占整個(gè)A股醫藥板塊總市值比例約為15%。這些企業(yè)中，絕大部分公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)都包括中成藥生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

如此多的藥企涉足中成藥市場(chǎng)，主要是因為這個(gè)市場(chǎng)規模足夠龐大。根據中康CMH數據監測，2022年，中成藥在醫院市場(chǎng)與零售藥店兩大渠道的銷(xiāo)售額合計3360億元，在三大類(lèi)藥品市場(chǎng)中約占四分之一。

集采的結果，必然導致采購價(jià)格進(jìn)一步下降，從而倒逼藥企加快獨家品種研發(fā)步伐。不過(guò)，中成藥集采的降價(jià)幅度相比化藥要溫和得多。

從過(guò)往的中成藥地區聯(lián)盟集采結果來(lái)看，獨家品種降幅較小，非獨家品種降幅較大。中藥獨家品種具有一定的稀缺性，不受“一品兩規”的限制，大致上可以分為通用名獨家、劑型獨家和品規獨家三類(lèi)。其中，大多數通用名獨家品種為企業(yè)貢獻的銷(xiāo)售額較大。

此前，湖北牽頭的19省聯(lián)盟、廣東牽頭的6省聯(lián)盟等四次中成藥地區聯(lián)盟集采，總體降價(jià)幅度多在40%左右。其中，獨家品種的平均降幅多在20%以?xún)?，部分品種還無(wú)降價(jià)進(jìn)入集采；非獨家品種最大降幅超過(guò)80%。

國聯(lián)證券研究報告曾表示，中成藥集采將提高終端滲透率，短期不利于中小企業(yè)發(fā)展，龍頭企業(yè)有望通過(guò)獨家品種優(yōu)勢、規模效應獲得業(yè)績(jì)增長(cháng)，行業(yè)集中度將有所提升。

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