（原標題：“2022年度中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展”發(fā)布）

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中國網(wǎng)財經(jīng)2月25日訊(記者 杜丁)今日，“2022年度中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展”在京發(fā)布。

中華中醫藥學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)王國辰表示，2022年度遴選工作堅持“四個(gè)面向”，破除“四唯”，突出解決臨床問(wèn)題、回答科學(xué)問(wèn)題、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，體現探索性與前瞻性、創(chuàng )新性與突破性，聚焦中醫藥基礎研究和應用基礎研究領(lǐng)域取得的新規律、新發(fā)現、新方法、新產(chǎn)品、新理論。

中國科協(xié)科學(xué)技術(shù)創(chuàng )新部部長(cháng)劉興平指出，中醫藥學(xué)是最具代表性的中國傳統科學(xué)，是健康中國建設的重要內容。積極推進(jìn)中醫藥科研和創(chuàng )新，推動(dòng)傳統中醫藥和現代科學(xué)結合，對于加快推進(jìn)健康中國建設，推動(dòng)實(shí)現中國式現代化具有重要意義。

張伯禮院士(右一)和陳凱先院士(左一)為入選團隊頒發(fā)證書(shū)

據中國工程院院士張伯禮介紹，2022年度中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展主要呈現出三個(gè)方面的特點(diǎn)：一是突出以臨床問(wèn)題為導向的評價(jià)機制?！敖鸹ㄇ甯蓄w粒、疏風(fēng)解毒膠囊、荊銀固表方等中醫藥治療新冠病毒感染臨床研究取得新進(jìn)展”、“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據”、“中醫藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據”等，均是中醫藥通過(guò)規范的隨機對照研究證實(shí)療效，解決具體臨床問(wèn)題的典范；二是注重學(xué)術(shù)研究支撐行業(yè)發(fā)展?！笆讉€(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥(苓桂術(shù)甘顆粒)獲批上市”、“學(xué)術(shù)研究助力‘三結合’中藥注冊審評證據體系構建”等，突出學(xué)術(shù)進(jìn)展支撐行業(yè)發(fā)展，解決行業(yè)面臨的瓶頸問(wèn)題，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用；三是重視新技術(shù)新方法在中醫藥中的應用?！皢渭毎M學(xué)、靶點(diǎn)‘鉤釣’等新技術(shù)助力中藥功效科學(xué)內涵闡釋”、“青蒿原植物黃花蒿首個(gè)染色體級別基因組圖譜破解”等，都是新技術(shù)新方法在中醫藥研究領(lǐng)域的應用并取得良好成效。

中國科學(xué)院院士陳凱先分別對“中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據”、“中醫藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據”等進(jìn)行了學(xué)術(shù)點(diǎn)評，闡明了各項進(jìn)展對引領(lǐng)中醫藥學(xué)術(shù)發(fā)展和推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的價(jià)值及意義。

——鏈接：2022年度中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展

一、金花清感顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、荊銀固表方等中醫藥治療新冠病毒感染臨床研究取得新進(jìn)展

首都醫科大學(xué)附屬北京中醫醫院劉清泉教授團隊聯(lián)合巴基斯坦卡拉奇大學(xué)、香港浸會(huì )大學(xué)等團隊，在巴基斯坦開(kāi)展了金花清感顆粒治療新冠病毒感染的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，證實(shí)金花清感顆粒治療新冠病毒感染可顯著(zhù)提高臨床有效率，降低轉重風(fēng)險，縮短單項癥狀緩解時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于Frontiers in Medicine。

安徽中醫藥大學(xué)第一附屬醫院楊文明教授團隊牽頭開(kāi)展疏風(fēng)解毒膠囊治療奧密克戎變異株感染臨床研究，證實(shí)疏風(fēng)解毒膠囊能顯著(zhù)改善奧密克戎感染的臨床癥狀，有效縮短癥狀持續時(shí)間，降低轉重率，提高治愈率，縮短核酸轉陰時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于BioSci. Trends。

上海中醫藥大學(xué)附屬曙光醫院高月求教授團隊開(kāi)展荊銀固表方改善新型冠狀病毒感染輕癥患者的隨機雙盲對照試驗，證實(shí)荊銀固表方可提高新型冠狀病毒感染輕癥患者的核酸轉陰率，縮短核酸轉陰時(shí)間及住院時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于Int. J. Biol. Sci。

二、中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據

南京中醫藥大學(xué)附屬醫院(江蘇省中醫院)孫偉教授團隊聯(lián)合法國巴黎公立醫院集團比提耶-薩勒伯特醫院伊莎貝拉團隊共同開(kāi)展“黃葵膠囊治療糖尿病腎病 (DKD)蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機對照臨床試驗”，結果顯示對于 DKD 患者 ACR 的療效，黃葵膠囊與厄貝沙坦作用相當且更具優(yōu)勢，兩者聯(lián)合用藥療效更加顯著(zhù)，為DKD蛋白尿患者提供了一種新的治療方案。研究論文2022年發(fā)表于Diabetes Care。

三、循證方法支撐針灸臨床研究取得新進(jìn)展

中國中醫科學(xué)院、中國中醫科學(xué)院針灸研究所、中國中醫藥循證醫學(xué)中心、北京中醫藥大學(xué)循證醫學(xué)中心、廣州中醫藥大學(xué)等國內研究團隊，聯(lián)合加拿大、瑞士、美國等9個(gè)國家48家單位的109位國內外中西醫臨床專(zhuān)家、循證醫學(xué)專(zhuān)家、流行病與統計學(xué)專(zhuān)家、臨床指南專(zhuān)家、衛生經(jīng)濟學(xué)和衛生政策專(zhuān)家共同參與，對目前針灸隨機對照臨床試驗、系統評價(jià)、臨床實(shí)踐指南及衛生經(jīng)濟學(xué)研究的現狀和質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，并提出方法學(xué)建議，形成專(zhuān)家共識。系列研究論文2022年以專(zhuān)輯形式發(fā)表于Br. Med. J.。

北京中醫藥大學(xué)劉存志教授團隊、上海中醫藥大學(xué)附屬市中醫醫院徐世芬教授團隊、成都中醫藥大學(xué)李瑛教授和鄭暉教授團隊分別開(kāi)展針刺促進(jìn)術(shù)后胃腸功能恢復、電針治療抑郁癥失眠、針刺治療慢性緊張型頭痛臨床研究，獲得高質(zhì)量臨床證據。相關(guān)研究論文2022年分別發(fā)表于EClinicalMedicine, JAMA Surg., JAMA Network Open, Neurology。

四、中醫藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據

上海中醫藥大學(xué)吳煥淦教授和季光教授團隊組織開(kāi)展針灸、經(jīng)方臨床研究，證實(shí)針灸對藥物不響應的輕中度活動(dòng)性克羅恩病患者安全有效；證實(shí)低劑量苓桂術(shù)甘湯可顯著(zhù)改善肥胖型脂肪肝脾陽(yáng)虛證患者的HOMA-IR并發(fā)現其藥效物質(zhì)基礎；證實(shí)穴位埋線(xiàn)療法減輕肥胖患者體重的有效性和安全性。相關(guān)研究論文2022年發(fā)表于EClinicalMedicine, Front. Med., Front. Endocrinol.。

五、單細胞組學(xué)、靶點(diǎn)“鉤釣”等新技術(shù)助力中藥功效科學(xué)內涵闡釋

浙江大學(xué)范驍輝教授和王毅教授團隊，以丹參、紅景天等活血類(lèi)中藥為對象，針對系統解析中藥治病科學(xué)原理的技術(shù)瓶頸開(kāi)發(fā)了SpaTalk、Bulk2Space等系列單細胞組學(xué)分析新工具，發(fā)現免疫細胞對心梗后損傷修復過(guò)程的動(dòng)態(tài)調控作用，詮釋了丹參酮IIA調控免疫細胞亞群減少心肌梗死范圍、紅景天中草質(zhì)素抑制SGK1抗心肌肥大的作用機制。研究論文2022年發(fā)表于Nat. Commun., Adv. Sci., Small methods等，并獲授權發(fā)明專(zhuān)利3項。

北京大學(xué)醫學(xué)部曾克武教授和屠鵬飛教授團隊以中藥藥效成分為工具探針，通過(guò)靶點(diǎn)“鉤釣”技術(shù)系統揭示了蟾酥、五味子、野馬追等中藥代表性成分的直接靶點(diǎn)蛋白及參與疾病相關(guān)進(jìn)程的分子生物學(xué)機制，為“清熱解毒、補腎寧心、消腫利濕”等中藥功效提供了微觀(guān)證據，同時(shí)也提出了具備自主知識產(chǎn)權的免疫炎癥、腫瘤、神經(jīng)退行等重大疾病治療新靶點(diǎn)。研究論文2022年發(fā)表于Sci. Adv., EBioMedicine等。

博奧生物集團有限公司、北京博奧晶方生物科技有限公司研究團隊利用“超大規模的中藥分子功能基因表達譜數據庫”，篩選出多種具有調節血脂、血糖功效的天然植物，并利用多組學(xué)技術(shù)系統分析出麻竹降血糖的作用機理和藥效物質(zhì)基礎。研究論文2022年發(fā)表于A(yíng)cta Pharm. Sin. B。

大連醫科大學(xué)馬驍馳教授團隊提出分子拼接等化學(xué)生物學(xué)新策略，實(shí)現代謝酶、腸道菌等炎癥代謝靶點(diǎn)的多維度實(shí)時(shí)、定量檢測與識別，詮釋部分常用中藥發(fā)揮抗炎功效的物質(zhì)基礎和潛在分子機制，為闡明中醫藥科學(xué)內涵提供了有效的方法與工具。相關(guān)研究論文2022年發(fā)表于Signal Transduction Targeted Ther., PNAS, Gut, Angew. Chem., Int. Ed., Nat. Prod. Rep., J. Adv. Res., Acta Pharm. Sin. B, ACS Sens., Anal. Chem.，并獲授權發(fā)明專(zhuān)利10項，開(kāi)發(fā)6種檢測試劑盒。

六、青蒿原植物黃花蒿首個(gè)染色體級別基因組圖譜破解

陳士林教授研究團隊聯(lián)合中國中醫科學(xué)院、成都中醫藥大學(xué)、天津中醫藥大學(xué)、廣東省中醫院等團隊，構建并公布了黃花蒿首個(gè)染色體級別分型基因組圖譜。項目團隊通過(guò)基因組分析揭示了青蒿素含量與紫穗槐二烯合酶基因拷貝數之間的相關(guān)性，為青蒿素生物合成及調控、黃花蒿優(yōu)良品種選育提供了更加準確和全面的遺傳背景，該發(fā)現有利于高青蒿素含量的黃花蒿選育。研究論文2022年發(fā)表于Mol. Plant。

七、首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥(苓桂術(shù)甘顆粒)獲批上市

2022年12月27日，首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑(即中藥3.1類(lèi)新藥)苓桂術(shù)甘顆粒通過(guò)技術(shù)審評，獲批上市。該藥品處方來(lái)源于漢•張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司肖偉教授團隊和上海中醫藥大學(xué)季光教授團隊對苓桂術(shù)甘湯歷代醫籍、醫案進(jìn)行系統梳理，明確了關(guān)鍵信息；完成了藥材基原、藥用部位、飲片炮制、基準樣品、制劑工藝等系統研究，建立了符合中藥特點(diǎn)的全過(guò)程、多維度的質(zhì)量控制體系，保障制劑質(zhì)量穩定、可控。苓桂術(shù)甘顆粒的上市是深入發(fā)掘中醫藥寶庫精華，推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉化的一次生動(dòng)實(shí)踐。

八、學(xué)術(shù)研究助力“三結合”中藥注冊審評證據體系構建

為推動(dòng)中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系構建，在國家相關(guān)管理部門(mén)的整體統籌部署下，經(jīng)充分凝聚學(xué)術(shù)共識，2022年相關(guān)部門(mén)發(fā)布了《中藥注冊專(zhuān)門(mén)規定(征求意見(jiàn)稿)》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》、《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導原則》等文件和技術(shù)標準，基本形成了“三結合”中藥注冊審評證據體系。研究論文2022年發(fā)表于《中國中藥雜志》等。

九、首個(gè)中國大陸藥物肝損傷不良反應調查報告發(fā)布

解放軍總醫院第五醫學(xué)中心肖小河教授團隊聯(lián)合首都醫科大學(xué)、國家藥品不良反應監測中心等團隊，基于國家藥品不良反應監測大數據，結合藥源性肝損傷因果關(guān)系評價(jià)“整合證據鏈法”，完成了首個(gè)中國大陸藥物性肝損傷不良反應調查報告，闡明了總體流行趨勢，構建了“人口譜”、“藥物譜”和“地域譜”，為我國藥物性肝損傷精準防控提供了翔實(shí)參考數據。結果顯示，在全部藥物性肝損傷不良反應中，中草藥占比4.5%，化學(xué)藥占94.5%、生物藥和其他占1.0%，表明中草藥不是中國大陸藥物性肝損傷的首要原因。研究論文2022年發(fā)表于A(yíng)cta Pharm. Sin. B。

十、中藥治療糖尿病腎臟疾病優(yōu)勢特色及作用機制闡述取得新進(jìn)展

中日友好醫院李平教授團隊前期通過(guò)多中心臨床試驗研究證實(shí)，糖腎方對糖尿病腎病患者具有腎臟保護作用，可以降低尿蛋白排泄，改善腎功能，尤其針對糖尿病腎病eGFR下降，腎功能衰竭具有明顯的治療作用，在eGFR<30mL/min/ 1.73m2時(shí)仍然可以使用，彌補了西藥在這方面的治療不足。2022年北京市藥品監督管理局批準其為醫療機構中藥制劑。研究發(fā)現，糖腎方可減輕糖尿病大鼠結腸上皮損傷，從而抑制結腸炎癥及炎癥誘發(fā)的Cajal間質(zhì)細胞凋亡；可減輕代謝產(chǎn)物的異常積累和腸道菌群的紊亂，通過(guò)上調吲哚衍生物等氨基酸活性代謝產(chǎn)物調節機體炎癥和氧化應激，起到腎臟的保護作用，揭示了糖腎方多環(huán)節、多途徑作用的新機制。研究論文2022年發(fā)表于Front. Pharmacol., Chin. J. Integr. Med.等。

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