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每日快訊!沃森生物:截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可

沃森生物(300142)12月06日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問(wèn)題。


(相關(guān)資料圖)

投資者:董秘,你好。疫情三年了,各地開(kāi)始放松管控了,老年人的疫苗接種方案也發(fā)布了,但是已批準的九款疫苗中沒(méi)有沃森的一個(gè)。沃森布局三條路線(xiàn)加一個(gè)變異株,算是布局了四款,可是結果真是令人傷感。李、黃兩位掌舵人,不能只考慮科研情懷(當然也有人懷疑沃森因為沒(méi)有實(shí)控人,所以遍地開(kāi)花的搞科研,實(shí)際上是利益輸送),我想請董秘回答一下,你們在投資者權益保護方面做了哪些工作?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司管理層始終高度關(guān)注企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的持續優(yōu)化工作,致力提升公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)和內在價(jià)值以回報廣大投資者。自公司成立以來(lái),在核心骨干團隊的帶領(lǐng)下,實(shí)現了經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)的跨越發(fā)展和產(chǎn)品梯隊的持續優(yōu)化,切實(shí)踐行“讓人人生而健康”的發(fā)展使命,將踐行社會(huì )責任融入到公司的發(fā)展戰略和經(jīng)營(yíng)管理中,公司業(yè)績(jì)和市值也實(shí)現了跨越發(fā)展。在規范運作方面,公司制訂并持續完善《公司章程》及三會(huì )制度,建立了合規、透明、高效的法人治理結構和規范運作體系,依法保障全體股東平等行使股東權利及履行相應義務(wù)。謝謝!

投資者:請問(wèn)廣州已經(jīng)放開(kāi)管控了,有專(zhuān)家說(shuō)奧密克戎毒株與流感病毒一樣了,貴公司的mrna疫苗歷時(shí)三年,還沒(méi)有上市,請問(wèn)還有上市的可能么?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司持續關(guān)注疫情變化形勢,積極推動(dòng)相關(guān)新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,后續將按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,如果沃艾可欣研發(fā)失敗,達不到國家審批上市要求,請及時(shí)公告。如果一直拖延不公布信息導致股民對沃艾可欣上市有錯誤評估,也是一種違法行為。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好,新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作正常進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司將按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:網(wǎng)傳公司mrna疫苗和神州細胞新冠疫苗已獲批是否屬實(shí),公司為何不公告?謝謝!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。公司將根據國家監管部門(mén)的規定和要求,積極推動(dòng)相關(guān)新冠疫苗的上市進(jìn)程。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。謝謝!

投資者:北京市政府發(fā)布公眾號,公布神州細胞新冠疫苗已經(jīng)獲批。北京昌平區政府公眾號,發(fā)布萬(wàn)泰鼻噴疫苗獲批,正在擴產(chǎn)備貨!請問(wèn)沃森三條路線(xiàn)顆粒無(wú)收,到底是什么原因?能不能把總部搬到北京大興?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目將根據臨床進(jìn)度和數據情況進(jìn)行上市申報。根據集團化戰略版圖規劃,北京作為國內產(chǎn)業(yè)基地布局的重要支點(diǎn),對于公司未來(lái)發(fā)展具有重要的戰略意義,感謝您對公司的支持和建議,謝謝!

投資者:董秘您好,沃森的MRNA疫苗號稱(chēng)疫苗專(zhuān)班的重點(diǎn)項目,國家大力支持。但我們并沒(méi)看見(jiàn)像美國那樣先期就給予訂單支持,也沒(méi)有EUA。而是數據遮遮掩掩不予披露,要求數據越來(lái)越多。目前審批也不知所云,到底是沒(méi)達到標準,還是根本就不知如何審批。到底是怎么回事?別家公司有任何進(jìn)展就廣而告之,而沃森連二期數據都不予公布。真的是國家機密嗎?那為什么又不用呢?請正面回答

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司積極推動(dòng)相關(guān)新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,始終按照相關(guān)法規和規范性文件的規定,在產(chǎn)品研發(fā)申報過(guò)程中均及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:晚上獲知神州細胞的新冠疫苗緊急獲批,而貴公司花了三年時(shí)間,浪費了大量的財力人力,到現在還是一無(wú)所獲,建議別再亂花錢(qián)了,看著(zhù)心疼。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權,同時(shí),該產(chǎn)品也在其他多個(gè)國家/地區滾動(dòng)遞交EUA申請資料,mRNA技術(shù)創(chuàng )新性地利用人體自身細胞生產(chǎn)抗原,激活雙重特異性免疫,形成免疫記憶,具有良好的安全性和有效性,并且對于新冠變異株疫苗研發(fā)具有響應速度快的優(yōu)勢,除新冠mRNA疫苗外,相關(guān)創(chuàng )新技術(shù)布局還將對公司未來(lái)其他產(chǎn)品的研發(fā)上市具有劃時(shí)代的重要意義。謝謝!

投資者:董秘你好,現在市場(chǎng)上對沃森看法總體偏負面,從二級市場(chǎng)上股價(jià)表現也能略見(jiàn)端倪。比如跟萬(wàn)泰,康希諾同為疫苗公司二級市場(chǎng)表現大相徑庭。公司花巨資投資三條技術(shù)路線(xiàn)新冠疫苗沒(méi)有一個(gè)能在國內落地,跟兄弟公司比投資效率低下,投資者逐漸失去信心。請問(wèn)董秘,面對后疫情階段,和國家防疫政策進(jìn)一步調整,公司對新冠疫苗特別是mRNA上市以及上市后市場(chǎng)銷(xiāo)售前景(包括印尼市場(chǎng))公司作何評估?董秘能不能跟投資者做一些更為詳細說(shuō)

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠病毒前期持續發(fā)生變異,國內疫情防控形勢也在不斷變化,未來(lái)的演變趨勢很難預測。新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生產(chǎn)工作持續落實(shí),公司正與印尼合作方溝通和確認,并同步考慮印尼當地分裝及市場(chǎng)需求等因素確認,爭取早日實(shí)現銷(xiāo)售收入。同時(shí),該產(chǎn)品也在其他多個(gè)國家/地區滾動(dòng)遞交EUA申請資料,未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況需要結合全球疫情演變和各地防控政策變化等多種因素確定。后續將按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:G20峰會(huì )期間,公司與印尼簽訂合作備忘錄后,與印尼之間的各項合作有無(wú)實(shí)質(zhì)性進(jìn)展?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司正按照已有約定安排持續細化合作方案,努力推動(dòng)13價(jià)肺炎結合疫苗和雙價(jià)宮頸癌疫苗在印尼的注冊工作,后續取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展也將在滿(mǎn)足相應條件后及時(shí)履行信息披露義務(wù)。謝謝!

投資者:沃藍廣東、廣西、云南入組臨床試驗總人數分別是多少?具體已完成入組多少人?首針是否已經(jīng)開(kāi)打?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!相關(guān)疫苗的臨床試驗入組人數正持續增加,公司與CDE保持緊密溝通,嚴格遵循國家法規和監管部門(mén)的安排開(kāi)展臨床研究,后續取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展也將在滿(mǎn)足相應條件后及時(shí)履行信息披露義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,作為沃森兩年多的股東,感覺(jué)很窩囊,這三年來(lái),分紅奇少不表,公司研發(fā)和銷(xiāo)售費用這么高,新冠疫苗卻一個(gè)產(chǎn)品都沒(méi)出來(lái),國內國際市場(chǎng)也不見(jiàn)得有啥突出業(yè)績(jì),對比其他友商不斷在國家需要之時(shí)獲批相應產(chǎn)品,實(shí)在對公司管理水平大失所望。對沃森很愛(ài),就如自己經(jīng)營(yíng)的企業(yè),但目前又難以說(shuō)服自己相信沃森就是本人認為最專(zhuān)業(yè)的疫苗公司,小股東知情權需要保護,比如重組蛋白新冠疫苗到什么程度?新冠腺病毒怎么情況等?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)今年9月獲得藥物臨床試驗批件,正在馬里開(kāi)展臨床試驗,公司將根據臨床進(jìn)度和數據情況進(jìn)行上市申報。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:請問(wèn)注冊時(shí)間2021.11.22注冊號ChiCTR2100053473的沃森黑猩猩腺病毒新冠疫苗序貫臨床試驗是否已完成?如已完成,結果是否已公開(kāi)?如尚未公開(kāi),是否能做個(gè)披露?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好! 公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗收尾階段,相關(guān)研究的數據將在滿(mǎn)足條件后,按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,12月4日,王福生院士“中華醫學(xué)會(huì )2022醫學(xué)病毒學(xué)大會(huì )上講到,我們國家的mRNA新冠疫苗,正在批準即將上市,請問(wèn)沃森和艾博研發(fā)的艾我可欣是否包括在內?請回復是或不是,不要總是回答的模棱兩可讓投資者去猜!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續將根據臨床進(jìn)度和市場(chǎng)變化情況統籌進(jìn)行申報安排。后續實(shí)質(zhì)進(jìn)展,將按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:12月4日,王福生院士在中華醫學(xué)會(huì )2022年醫學(xué)病毒學(xué)大會(huì )上講,我們國家的新冠mrna疫苗即將上市,是講的沃艾可欣嗎?前期投資者詢(xún)問(wèn)的國家藥品評審中心有關(guān)沃森生物二類(lèi)會(huì )議的內容,公司答復因商業(yè)考慮不宜回答,商業(yè)考慮是怕有人去搶公司產(chǎn)品嗎?請問(wèn)公司的商業(yè)考慮是哪些方面?請如實(shí)回答投資者和監管機構。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續將根據臨床進(jìn)度和市場(chǎng)變化情況統籌進(jìn)行申報安排。公司將按照法律法規和規范性文件的規定,就產(chǎn)品臨床及研發(fā)進(jìn)展等信息及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:最近,神州細胞一款多價(jià)重組蛋白新冠疫苗國內獲批,公司多路線(xiàn)多款新冠疫苗在研,一款都沒(méi)批,請問(wèn),進(jìn)度分別如何?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研的新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開(kāi)發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開(kāi)展。重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,公司將根據臨床進(jìn)度和數據情況完成上市申報。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:距7月初互動(dòng)易回復mRNA數據鎖庫完成已經(jīng)過(guò)去5個(gè)多月,相關(guān)數據統計工作居然還在推進(jìn)還沒(méi)完成,工作效率相比友商真的低的令人發(fā)紫,多個(gè)友商也是海外多中心兩三萬(wàn)例臨床,獲批時(shí)間晚卻早已公布三期核心數據,如果說(shuō)新技術(shù)審批謹慎這是藥監部門(mén)的事公司確實(shí)左右不了,但三期數據統計公司做的了主也如此緩慢,是什么原因,管理層是否失職,不應該給投資者一個(gè)具體原因嗎?三期報告始終不出讓投資者對獲批徹底斷了念想,真是無(wú)語(yǔ)

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠mRNA疫苗屬于創(chuàng )新性技術(shù)路線(xiàn)產(chǎn)品,目前尚無(wú)國內企業(yè)有該技術(shù)路線(xiàn)的新冠疫苗產(chǎn)品在國內上市,相關(guān)試驗安排及后續工作沒(méi)有完全可參照的先例。III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告。后續滿(mǎn)足條件時(shí)會(huì )按照相關(guān)法規和規范性文件的規定及時(shí)履行信息披露責任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘,石藥集團新冠mRNA疫苗多項臨床研究報告已向CDE提交,兩款新冠小分子藥物展開(kāi)布局。公司三季報顯示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期臨床試驗及序貫加強免疫的臨床研究報告均已上交CDE,且公司近期應疫苗專(zhuān)班要求提交了緊急使用報告。目前公司跟監管部門(mén)溝通順利,在CDE有階段性評審結果之后將以論文或會(huì )議形式陸續發(fā)布臨床數據,同樣的mrna疫苗對于友商的速度,公司有個(gè)感想

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目均在正常推進(jìn),新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開(kāi)發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開(kāi)展。公司將根據臨床進(jìn)度和數據情況完成上市申報。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:澤潤重組蛋白變異株疫苗今年2月9日就已獲批海外一二期臨床,為何時(shí)間過(guò)去十個(gè)月了,一二期臨床還未結束,臨床數據還未出來(lái)?新冠疫苗臨床可以說(shuō)是要與時(shí)間賽跑,獲批窗口期一過(guò)基本上商業(yè)價(jià)值就不大了,是何原因導致進(jìn)程一拖再拖,如果是研發(fā)失敗就該及時(shí)公告終止研發(fā),跟mrna三期數據統計一樣,一直不明不白地拖著(zhù),真讓投資者失望!就連首次做疫苗的三葉草、威斯克重組蛋白苗都獲批上市了,公司管理層不該好好反思一下嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司相關(guān)產(chǎn)品的海外臨床試驗持續進(jìn)行中,重組蛋白新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,新冠疫苗產(chǎn)品在國內的上市審批會(huì )受到多種因素影響,公司將根據臨床進(jìn)度和數據情況進(jìn)行上市申報。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:證券代碼:688520 證券簡(jiǎn)稱(chēng):神州細胞 公告編號:2022-055 北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司 請問(wèn)李董事長(cháng):為何公司的新冠疫苗連這個(gè)都做不到?3條線(xiàn)連一條線(xiàn)的疫苗都無(wú)法應急臨時(shí)使用,還能稱(chēng)是國際水平的疫苗公司嗎?請解釋?zhuān)?/p>

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進(jìn)行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開(kāi)發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開(kāi)展。后續進(jìn)展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

沃森生物2022三季報顯示,公司主營(yíng)收入37.06億元,同比上升74.06%;歸母凈利潤5.31億元,同比上升45.84%;扣非凈利潤6.77億元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司單季度主營(yíng)收入13.58億元,同比上升74.24%;單季度歸母凈利潤1.1億元,同比上升144.35%;單季度扣非凈利潤1.97億元,同比上升35.75%;負債率27.52%,投資收益483.53萬(wàn)元,財務(wù)費用-5377.99萬(wàn)元,毛利率88.28%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買(mǎi)入評級1家,增持評級2家;過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為55.0。近3個(gè)月融資凈流出4.69億,融資余額減少;融券凈流入2091.48萬(wàn),融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,沃森生物(300142)行業(yè)內競爭力的護城河優(yōu)秀,盈利能力較差,營(yíng)收成長(cháng)性一般。財務(wù)可能有隱憂(yōu),須重點(diǎn)關(guān)注的財務(wù)指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營(yíng)收率增幅。該股好公司指標2.5星,好價(jià)格指標2星,綜合指標2星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主營(yíng)業(yè)務(wù):疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

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