全球簡訊:太極集團旗下青霉素V鉀片抽檢不合格 公司:對生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響
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(原標題:太極集團旗下青霉素V鉀片抽檢不合格 公司:對生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響)
7月31日晚間,太極集團(600129)發(fā)布公告,廣東省藥品監(jiān)督管理局于7月29日發(fā)布的藥品抽查檢驗信息通告中,該上市公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片有關物質檢測不合格。
網(wǎng)上藥店顯示,西南藥業(yè)的青霉素V鉀片零售價為9.1元/盒(0.236gx10片x3板/盒),適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染,包括支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。
據(jù)公告,該不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)批號為201103,藥品規(guī)格為0.236g,生產(chǎn)日期為2020年11月17日,有效期24個月,出廠檢驗合格。
但去年11月,廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣7盒(該藥店共購進10盒),檢驗結果為有關物質超標。
奇怪的是,西南藥業(yè)對該批次產(chǎn)品的留樣進行了檢測,檢查結果均為合格。今年1月,西南藥業(yè)對上述批號產(chǎn)品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗合格。
截至目前,西南藥業(yè)已全面完成自查整改工作。據(jù)悉,西南藥業(yè)口服固體制劑青霉素生產(chǎn)線是在2019年通過GMP認證,該生產(chǎn)線還生產(chǎn)阿莫西林分散片、阿莫西林膠囊。2017年全國青霉素V鉀片的總產(chǎn)量約為5.2萬片,而西南藥業(yè)的產(chǎn)量占比超過18%。
太極集團表示,本次抽檢不合格事項發(fā)生后,公司高度重視,已要求西南藥業(yè)就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面復查;同時也要求下屬其他子公司以此為戒,進一步加強藥品全生命周期管理,確保產(chǎn)品質量。
公告還表示,上述事件對太極集團生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。資料顯示,2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,占太極集團2021年度營業(yè)收入的0.11%;上述批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元,占公司營業(yè)收入比重極小。
關鍵詞: 重大影響 生產(chǎn)經(jīng)營 太極集團