歌禮制藥漲16% 新冠口服藥利托那韋向歐洲數(shù)國提交上市申請
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財聯(lián)社(上海 編輯 胡家榮)訊,周一,歌禮制藥-B(01672.HK)早盤漲幅一度到達(dá)16.3%。截止發(fā)稿,公司漲14.15%,報4.76港元。
歌禮制藥周日晚上公布,其已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請,在歐洲其他國家、北美國家和亞太國家等的利托那韋的上市許可申請也預(yù)計將在近期遞交。
同時歌禮制藥還指出,公司正與國際公司(包括大型跨國制藥公司)就利托那韋在中國和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。
公告還提及,口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學(xué)增強(qiáng)劑,是輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。
最為值得關(guān)注的是,輝瑞新冠口服藥物Paxlovid在近日獲得中國藥監(jiān)局的批準(zhǔn),這也充分展示出國家對口服藥物作為疫情防控的肯定態(tài)度,相應(yīng)地也將打開利托那韋片的市場空間。
利托那韋:從抗艾滋到抗新冠
事實上,Paxlovid其中一種化學(xué)物質(zhì)利托那維本來是一款抗艾滋病毒藥物,原研藥企業(yè)為艾伯維,后者已于2020年放棄利托那韋的全球?qū)@麢?quán),以面對可能威脅全球的藥物供應(yīng)短缺問題。
在2020年新冠疫情爆發(fā)之初,歌禮便針對新冠病毒聚合酶和蛋白酶兩個靶點迅速投資和啟動口服直接抗新冠藥物的研發(fā),公司同時加速利托那韋口服片劑在國內(nèi)的上市進(jìn)程。
2021年9月,歌禮藥業(yè)利托那韋口服片(100mg)在國內(nèi)獲批,為國內(nèi)首個獲批仿制藥。
目前,歌禮制藥的利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片,未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。
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