為推進(jìn)石湖蕩鎮醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，更好地保障人民用械的安全、有效。石湖蕩市場(chǎng)監管所于7月8日下午開(kāi)展了石湖蕩鎮醫療器械經(jīng)營(yíng)單位線(xiàn)上線(xiàn)下培訓?，F場(chǎng)共計第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)單位及藥店、加油站50余人參加了線(xiàn)下培訓，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)單位80余人參加了線(xiàn)上培訓。

培訓由石湖蕩市場(chǎng)監管所主辦，上海李塔投資開(kāi)發(fā)公司協(xié)辦，與松江區不良反應監測中心一同開(kāi)展。

石湖蕩市場(chǎng)監管所負責人做了培訓動(dòng)員，重點(diǎn)強調了以下三點(diǎn)：一、堅定信心，醫療器械行業(yè)發(fā)展前景光明;二、嚴格守法，認真學(xué)習醫療器械新法、新規;三、加強溝通，暢通監管部門(mén)與企業(yè)交流渠道。

松江區不良反應監測中心的朱鋒雷老師為各單位培訓了藥品、醫療器械不良反應監測的相關(guān)知識，讓企業(yè)知曉了不良反應事件上報的流程，提高了企業(yè)主體意識，進(jìn)一步提升了轄區內不良反應事件處置的效率。

石湖蕩市場(chǎng)監管所的監管人員也為各單位宣貫了新修訂的《醫療器械監督管理條例》，監管人員圍繞《條例》的修訂背景、立法思路、修改內容和貫徹落實(shí)要求，做了生動(dòng)詳細的講解。通過(guò)培訓學(xué)習，參訓企業(yè)對醫療器械的相關(guān)法律法規有了更深入的理解，進(jìn)一步提高了風(fēng)險防范意識和責任意識，對規范石湖蕩鎮醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序起到了積極的促進(jìn)作用。

會(huì )后，石湖蕩市場(chǎng)監管所向參訓企業(yè)發(fā)放了《醫療器械監督管理條例》，并對參會(huì )企業(yè)進(jìn)行了答題測試，測試共計70余人參加，滿(mǎn)分企業(yè)4家，測試及格率100%。

下一步，石湖蕩市場(chǎng)監管所將根據新修訂的《條例》對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展覆蓋檢查，結合區局開(kāi)展的“清網(wǎng)”專(zhuān)項和“風(fēng)險排查”專(zhuān)項，維護醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)秩序，保障轄區內醫療器械安全。

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