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默沙東(MRK.US)周五宣布，其針對成年晚期腎細胞癌患者的 Welireg 的 LITESPARK-005 3 期試驗已達到無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。

據了解，Welireg是一種口服療法，在美國用于治療希佩爾-林道綜合征(Von Hippel–Lindau disease，VHL綜合征)的成年人，這是一種罕見(jiàn)的常染色體顯性遺傳性疾病，表現為血管母細胞瘤累及小腦、脊髓、腎臟以及視網(wǎng)膜。

這家總部位于新澤西州的制藥巨頭引用LITESPARK-005的數據表示，與對照組相比，Weliregg顯示無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。

這項開(kāi)放標簽試驗旨在比較Welireg(也稱(chēng)為belzutifan)與諾華制藥(NVS.US)的抗癌藥物Afinitor (everolimus) 作為746例成人晚期腎細胞癌的晚期治療方案。

在客觀(guān)緩解率方面，LITESPARK-005的一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，有統計學(xué)意義上的顯著(zhù)改善，同時(shí)觀(guān)察到總體存活率提高的雙重主要終點(diǎn)的趨勢，但沒(méi)有達到統計學(xué)意義。

默沙東表示，將在隨后的分析中測試總體存活率，并補充稱(chēng)，Welireg的安全狀況與先前研究中的安全狀況一致。

該公司計劃在后續分析中重新評估OS結果，并與衛生官員討論整體數據。

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