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新股前瞻|兩年累虧3.38億元,再度遞表的友芝友生物如何破商業(yè)化難題? 世界快消息

近年來(lái),受宏觀(guān)因素影響疊加18A公司二級市場(chǎng)價(jià)值倒掛,一級市場(chǎng)對于生物醫藥賽道的投資趨于保守,使得港股18A上市公司融資窗口趨緊,這讓不少缺乏“造血能力”的未盈利生物醫藥公司壓力倍增。但仍有公司依舊在尋求機會(huì ),搏擊資本市場(chǎng)。

近日,武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“友芝友生物”)迎來(lái)其在港交所的第二次遞表,中信建投國際為其獨家保薦人。據悉,公司曾于2022年12月9日向港交所遞交上市申請。


(資料圖片僅供參考)

此次再遞表,友芝友生物能獲得港交所青睞嗎?讓我們從其基本面和市場(chǎng)前景來(lái)看。

商業(yè)化難題何解?

據招股書(shū)顯示,友芝友生物是一家生物技術(shù)公司,成立于2010年。公司致力于開(kāi)發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法,已設計和開(kāi)發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線(xiàn),其中有六種為BsAb結構,用于治療部分最嚴重的癌癥類(lèi)型以及癌癥相關(guān)并發(fā)癥。

智通財經(jīng)APP了解到,BsAb為一種人造蛋白,可識別和特異性結合兩種抗原或表位,能同時(shí)阻斷抗原/表位介導的生物學(xué)功能或令抗原細胞結合得更緊密。近年來(lái),由于人們對各種疾病發(fā)病機制的了解加深和治療性mAb的迅速發(fā)展,BsAb也得到了發(fā)展和進(jìn)步。隨著(zhù)抗體構建、表達和純化技術(shù)的發(fā)展,BsAb衍生出數十種結構。當前BsAb的應用和研究主要側重腫瘤療法領(lǐng)域,但亦會(huì )擴展至血友病和眼科等其他領(lǐng)域。

在這樣的背景下,全球BsAb市場(chǎng)增長(cháng)迅猛。2021年,全球BsAb市場(chǎng)就已增至38億美元,2017 -2021年的復合年增長(cháng)率高達114.8%。隨著(zhù)技術(shù)和臨床研究進(jìn)一步突破,預計將以50.4%的復合增長(cháng)率增長(cháng),在2025年達到194億美元,并在2030年進(jìn)一步增至586億美元。2021年中國B(niǎo)sAb市場(chǎng)規模為1億元(人民幣,下同),預計未來(lái)將以251.7%的年復合增長(cháng)率增長(cháng),并在2025年達到91億元,到了在2030年該數字有望進(jìn)一步增至615億元。

其中,M701是友芝友生物最主要的在研藥物,計劃于2025年第四季度提交BLA,并在2026年第二季度實(shí)現商業(yè)化上市。智通財經(jīng)APP了解到,M701是一款重組BsAb,靶向EpCAM表達癌細胞及T細胞表面抗原CD3。友芝友生物正在開(kāi)發(fā)M701用作治療惡性腹水(MA)和惡性胸水(MPE)。

目前的MA和MPE的治療方法主要專(zhuān)注于治療早期患者的原發(fā)性腫瘤或緩解晚期癌癥患者的癥狀。然而,MA和MPE經(jīng)常與預后不良的多個(gè)器官的惡性腫瘤有關(guān),因此晚期癌癥患者很少能從上市的藥物中受益。為了解決這個(gè)問(wèn)題,目前多家藥企正在開(kāi)發(fā)針對MA和MPE的創(chuàng )新藥物。

據弗若斯特沙利文統計,中國MA療法的市場(chǎng)規模預計將從2021年的107億元增至2025年的124億元及2030年的147億元,而中國MPE療法的市場(chǎng)規模預計將從2021年的116億元增至2025年的132億元及2030年的153億元。需要注意的是,雖然市場(chǎng)持續擴張,但是也可以看出,目前其市場(chǎng)規模較為有限,增速也不算太快。

這主要是因為鑒于MA及MPE是癌癥的并發(fā)癥,且獲準治療MA及MPE的候選藥物寥寥無(wú)幾,目前MA及MPE的治療模式中并無(wú)明確一線(xiàn)╱二線(xiàn)╱后期療法。根據公開(kāi)資料,截至2023年6月4日,在全球范圍內,有1種申請更新上市許可的藥物及6條專(zhuān)門(mén)為治療MA及MPE而開(kāi)發(fā)的臨床開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法管線(xiàn),包括兩條BsAb、3條細胞療法管線(xiàn)、1條多肽管線(xiàn)以及1條其他蛋白管線(xiàn)。

而在中國市場(chǎng),目前,化療、免疫抑制劑及抗血管生成藥物概無(wú)獲國家藥監局批準用于治療MA或MPE,也沒(méi)有藥物被納入中國MA或MPE臨床指南的建議中,這導致中國MA及MPE療法市場(chǎng)空間較為有限。

具體到友芝友生物,從研發(fā)進(jìn)展看,公司目前尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品,雖然M701已進(jìn)入了目前已進(jìn)入治療惡性腹水的2期臨床階段,其他幾款藥物尚處在較早階段。未來(lái)友芝友生物能否憑借M701的商業(yè)化成功開(kāi)拓中國MA及MPE療法市場(chǎng)尚且未知,但目前無(wú)穩定收入來(lái)源的友芝友生物已是負債累累。

凈虧損擴大,現金流吃緊

據招股書(shū)顯示,2021年和2022年,友芝友生物的其他收入分別為1279.8萬(wàn)元、256.0萬(wàn)元,同比下滑達80%。凈虧損分別約為1.49億元、1.89億元,同比增加27%。對于虧損的擴大,友芝友生物直言,這主要是受到研發(fā)開(kāi)支增加的影響,報告期內,公司研發(fā)開(kāi)支由2021年的1.13億元增加至2022年的1.57億元,同比增長(cháng)近40%。

公司還指出,產(chǎn)生收入及實(shí)現盈利的能力很大程度上取決于能否成功完成候選藥物的開(kāi)發(fā)、獲得必要監管批準,以及生產(chǎn)及商業(yè)化候選藥物。公司已在現有候選藥物的開(kāi)發(fā)上投入大量的財務(wù)資源,為了候選藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)生這類(lèi)支出將會(huì )持續,因此預計在可預見(jiàn)的未來(lái)公司將持續增加研發(fā)開(kāi)支。

而沒(méi)有實(shí)現盈利之前,支撐友芝友生物日常運營(yíng)的主要方式還是融資和舉債。智通財經(jīng)APP觀(guān)察到,報告期內,友芝友生物融資活動(dòng)所得現金凈額分別為8103.4萬(wàn)元和2.41億元,即便如此,目前其現金流也只能勉強支撐當年的支出,2022年末其在手現金余額為1.54億元,甚至無(wú)法覆蓋2022年的研發(fā)支出規模,而未來(lái)的研發(fā)支出是呈現擴張趨勢,若出現斷融則會(huì )令研發(fā)管線(xiàn)“宕機”,整個(gè)公司陷入流動(dòng)性危機。因此,上市融資成為其“續命”的關(guān)鍵。

但上市之后,友芝友生物是否就無(wú)憂(yōu)了呢?智通財經(jīng)APP認為,其前景并不樂(lè )觀(guān)。一方面,今年以來(lái),港股生物醫藥B類(lèi)股板塊面臨較大的回調壓力,已累跌27.84%。另一方面,一般市場(chǎng)較為看好的標的,或是增加了新的產(chǎn)品管線(xiàn),或者藥品上市獲得批準,而友芝友生物目前并不具備這樣的預期。因此,若友芝友生物成功上市,在核心產(chǎn)品未能實(shí)現商業(yè)化的背景下,公司的溢價(jià)空間極其有限,甚至還有較大的回調壓力,謹慎觀(guān)察或是良策。

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