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美國FDA顧問(wèn)小組建議全面批準百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi|通訊


(資料圖片)

美國食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)顧問(wèn)小組一致投票建議全面批準百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi,這將提高該藥被醫療保險覆蓋的機會(huì )。

據了解,該小組以6比0的投票結果支持這種藥物。雖然美國FDA不受其專(zhuān)家小組建議的約束,但該組織通常會(huì )遵循這些建議。FDA將在7月6日前決定是否全面批準Leqembi。衛材是該藥的主要開(kāi)發(fā)商,百健協(xié)助其商業(yè)化。

Leqembi,也被稱(chēng)為lecanemab,該藥于去年年底獲得了FDA的加速批準。但由于該藥物尚未獲得監管部門(mén)的全面批準,美國聯(lián)邦醫療保險計劃只對參與臨床試驗的患者提供保險。

值得一提的是,本月早些時(shí)候,美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心負責人Chiquita Brooks-LaSure表示,如果阿爾茨海默病藥物獲得全面的傳統批準,它們將被醫療保險覆蓋。

截至發(fā)稿,百健盤(pán)后漲6.45%,報328.80美元。周五投票前,該股股票交易暫停。

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