衛材和百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi接近獲得美國全面批準
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-06-08 12:33:53
(資料圖)
據報道,衛材和百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi距離在美國獲得全面批準又近了一步。在周五召開(kāi)外部顧問(wèn)會(huì )議之前,美國食品和藥物管理局(FDA)在周三發(fā)布的簡(jiǎn)報中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續良好”的治療效果。與該藥相關(guān)的風(fēng)險“可以在處方信息中描述,似乎并不妨礙對Leqembi的傳統批準”。
周五FDA咨詢(xún)委員會(huì )將投票決定是否支持Leqembi用于阿爾茨海默病的治療。FDA不一定要遵循委員會(huì )的建議,但通常會(huì )這樣做。分析師認為,作為首個(gè)延緩阿爾茨海默病的藥物,該藥物將獲得委員會(huì )的支持和FDA的批準。
Wedbush分析師Laura Chico稱(chēng),"我們認為最有可能出現的情況是Leqembi獲得委員會(huì )支持,隨后獲得全面批準。"
美國老年人醫療保險(Medicare)上周證實(shí),Leqembi等治療阿爾茨海默病的藥物一旦獲得監管部門(mén)的全面批準,將被納入醫保范圍。Bloomberg Intelligence分析師 Marc Engelsgjerd 和Sam Fazeli稱(chēng),這種藥物在美國的年銷(xiāo)售額可能超過(guò)20億美元。
截至美股周三收盤(pán),百健漲近2%。周四上午,衛材在東京的股價(jià)上漲了10%,創(chuàng )下八個(gè)月來(lái)的最大漲幅,達到2021年7月以來(lái)的最高水平。
關(guān)鍵詞: