基石藥業(yè)-B(02616):FDA批準泰吉華?( 阿伐替尼片)用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥成人患者
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-06-05 12:37:22
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智通財經(jīng)APP訊,基石藥業(yè)-B(02616)公布,公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準泰吉華?(阿伐替尼片)用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM)成人患者。ISM是一種罕見(jiàn)的血液系統疾病,可廣泛累及多個(gè)器官系統并出現一系列異常癥狀,顯著(zhù)影響患者的生活品質(zhì)。
泰吉華?是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑,由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開(kāi)發(fā)?;帢I(yè)與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權協(xié)議,獲得了泰吉華?在大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣地區)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
基石藥業(yè)首席執行官兼執行董事楊建新博士表示:“我們非常高興看到泰吉華?被美國FDA批準用于ISM適應癥,這意味著(zhù)向改善ISM患者生命品質(zhì)的目標邁出了重要一步。泰吉華?也已在中國獲批上市,用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除或轉移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。今后我們也會(huì )繼續致力于將更多突破性創(chuàng )新療法帶給廣大患者?!?/p>
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