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全球看點(diǎn):復星醫藥(600196.SH;02196)2023年一季度業(yè)績(jì)穩健增長(cháng) 創(chuàng )新研發(fā)成果顯著(zhù)

智通財經(jīng)APP了解到,4月28日,植根中國、創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團復星醫藥(600196.SH;02196)公布了2023年第一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。

2023年第一季度,復星醫藥不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強化全球化布局,實(shí)現營(yíng)業(yè)收入108.71億元,同比增長(cháng)4.68%;實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤9.19億元,同比增長(cháng)14.78%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~8.73億元,同比增加2.06%。


(資料圖片僅供參考)

收入結構持續優(yōu)化 創(chuàng )新產(chǎn)品/適應癥獲批上市

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,創(chuàng )新研發(fā)為核心驅動(dòng)因素,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn),提升FIC(First-in-class,即同類(lèi)首創(chuàng ))與BIC(Best-in-class,即同類(lèi)最佳)新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力,加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。

2023年第一季度,得益于漢斯狀(斯魯利單抗注射液)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片)以及捷倍安(阿茲夫定片)等新品和次新品收入增長(cháng),復星醫藥收入結構持續優(yōu)化。

同時(shí),復星醫藥聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域,持續加強創(chuàng )新研發(fā)投入,多款創(chuàng )新產(chǎn)品及適應癥于2023年第一季度獲批上市。其中,自主研發(fā)的首款生物創(chuàng )新藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)新增獲批上市廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應癥,標志著(zhù)漢斯狀成為全球首個(gè)獲批用于一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品,其于歐盟的上市許可申請(MAA)也已獲受理。

復星醫藥與江蘇柯菲平醫藥股份有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復星醫藥獨家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩)獲批于中國境內上市,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療。

加速開(kāi)發(fā)多款自主研發(fā)及許可引進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品

報告期內,復星醫藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的多款產(chǎn)品陸續進(jìn)入關(guān)鍵臨床及審批階段,其中,自主研發(fā)的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯(lián)合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個(gè)中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)美國上市許可申請(BLA)獲美國FDA受理,有望成為首個(gè)在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類(lèi)似藥,進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)。13價(jià)肺炎球菌結合疫苗(多價(jià)結合體)中國境內III期臨床試驗于2023年4月完成入組;FCN-159用于治療組織細胞腫瘤于2023年4月被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。

此外,復星醫藥許可引進(jìn)的創(chuàng )新藥FS-1502(注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑)用于治療HER2陽(yáng)性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉移性乳腺癌已于報告期內于中國境內啟動(dòng)III期臨床研究;HLX208(即BRAF V600E抑制劑)用于治療BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)于2023年4月被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。創(chuàng )新型肉毒素產(chǎn)品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋于中國境內的上市注冊申請于2023年4月獲受理。

深化國際合作 持續提升全球運營(yíng)能力

復星醫藥堅持自主創(chuàng )新與開(kāi)放合作并重,積極尋求與國際知名企業(yè)的合作。2023年第一季度,復星醫藥控股子公司復銳醫療科技有限公司與PhotonMed International Limited簽訂協(xié)議,擬通過(guò)資產(chǎn)并購控股“飛頓”品牌和渠道,實(shí)現能量源醫美設備業(yè)務(wù)的中國市場(chǎng)直銷(xiāo)布局,并加強用戶(hù)端品牌知名度。

2023年4月, 復星醫藥控股子公司Gland Pharma Limited完成對歐洲CDMO公司Cenexi(即Phixen,société par actions simplifiée)的收購,戰略布局歐洲市場(chǎng)CDMO業(yè)務(wù),構建歐洲本土化制造能力。

此外,復星醫藥依托于全球領(lǐng)先的雙向許可能力,積極優(yōu)化商業(yè)化布局,擴大優(yōu)勢產(chǎn)品在核心區域市場(chǎng)的覆蓋,控股子公司復宏漢霖與Boston Oncology, LLC訂立許可及供貨協(xié)議,就利妥昔單抗注射液在亞非16個(gè)新興市場(chǎng)獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益授予Boston Oncology,LLC,以進(jìn)一步提升該產(chǎn)品在亞非市場(chǎng)的可及性。

展望未來(lái),復星醫藥將堅持踐行“4IN” (創(chuàng )新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰略,秉承“創(chuàng )新轉型、整合運營(yíng)、穩健增長(cháng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng )造價(jià)值的信念,不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強化全球化布局,提升運營(yíng)效率,推動(dòng)更多FIC(First-in-class,即同類(lèi)首創(chuàng ))與BIC(Best-in-class,即同類(lèi)最佳)產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。

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