4月23日，港股科技創(chuàng )新型醫藥企業(yè)遠大醫藥（00512）發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日簽訂了股權收購協(xié)議——以不超過(guò)3,750萬(wàn)美元從BlackSwan Vascular, Inc.原股東收購該公司87.5%的股權。待交易完成后，BlackSwan將會(huì )成為遠大醫藥非全資擁有附屬公司，遠大醫藥也將擁有兩款栓塞產(chǎn)品的全球權益。公告指出，這兩款產(chǎn)品可以與公司釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應癥拓展到其他實(shí)體腫瘤；同時(shí)也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)。此外，遠大醫藥全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )已覆蓋50多個(gè)國家和地區，此次收購完成后，公司現有的全球研發(fā)團隊及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )可助力LavaTM和KonaTM快速在全球范圍內獲批上市并實(shí)現銷(xiāo)售放量，在強化現有全球業(yè)務(wù)的同時(shí)，開(kāi)拓新的業(yè)務(wù)市場(chǎng)。

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據悉，栓塞治療是腫瘤介入治療的三大細分領(lǐng)域之一，其余分別是消融治療和放射治療。栓塞治療是指在通過(guò)微創(chuàng )介入手段將栓塞劑送達病灶，切斷腫瘤血供，使腫瘤發(fā)生缺血性壞死，從而實(shí)現殺傷腫瘤的作用，具有損傷小、恢復快、效果好等優(yōu)點(diǎn)。通過(guò)本次交易，遠大醫藥將進(jìn)一步深化其在腫瘤介入領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)布局。

栓塞治療市場(chǎng)需求明確，BlackSwan產(chǎn)品或填補空白

根據公告，BlackSwan總部位于美國，主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作，公司的管理團隊擁有超過(guò)20年的醫藥研發(fā)經(jīng)驗，主要科學(xué)顧問(wèn)均來(lái)自國際知名科研機構、學(xué)校及器械公司，BlackSwan旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場(chǎng)的空白。

BlackSwan的核心產(chǎn)品LavaTM是美國首款用于治療外周血管動(dòng)脈出血的創(chuàng )新液體栓塞劑，已于2023年4月獲得美國FDA上市批準。LavaTM使用便捷，制備過(guò)程只需3分鐘（同類(lèi)產(chǎn)品制備過(guò)程約需要20分鐘），在緊急狀況下為醫生節省準備時(shí)間提高患者生存概率，且該產(chǎn)品轉化后的固體栓塞還可提供兩種粘度選擇，可針對不同情況的患者靈活使用。此外，LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用，未來(lái)有望與遠大醫藥釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領(lǐng)域。

BlackSwan的另一產(chǎn)品KonaTM適用于腦動(dòng)靜脈畸形的術(shù)前栓塞。該產(chǎn)品射線(xiàn)不透性隨時(shí)間而遞減，有望達成清晰的術(shù)后器官可視化效果。此外，KonaTM具有載藥特性潛力，未來(lái)一方面有望與釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，為釔[90Y]微球產(chǎn)品在肝臟腫瘤以外的適應癥的拓展奠定基礎；同時(shí)其亦可裝載其他化藥或放射性藥物，開(kāi)發(fā)全新的藥械組合產(chǎn)品，為其他腫瘤或血管疾病治療領(lǐng)域提供更為豐富的治療方案。目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批申請(PMA)，預計在2023年末獲批上市。

數據顯示，2021年全球栓塞市場(chǎng)規模約為34億美元，到2026年，全球栓塞市場(chǎng)的規?？蛇_50億美元，年復合增長(cháng)率約8%。根據新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國栓塞治療產(chǎn)品市場(chǎng)分析可行性研究報告》，我國栓塞治療市場(chǎng)發(fā)展速度較快，預計2026年市場(chǎng)規模將達12.5億美元。隨著(zhù)外周血管疾病、肝癌、中風(fēng)、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升，以及微創(chuàng )手術(shù)的滲透率增加，未來(lái)介入栓塞市場(chǎng)將會(huì )進(jìn)入快速增長(cháng)期。

持續深化產(chǎn)業(yè)布局，夯實(shí)全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)軍地位

值得注意的是，腫瘤介入方向是遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊重點(diǎn)布局的戰略方向之一，遠大醫藥已搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術(shù)平臺。其核心產(chǎn)品易甘泰?釔[90Y]微球注射液已于2022年1月獲得國家藥監局的上市許可，為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，并彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，標志中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來(lái)了全新國際化精準介入治療方案。

易甘泰?于2022年5月在國內正式上市后，已有50多家醫院已完成了核素轉讓手續，正式手術(shù)已在國內17個(gè)省市的30余家醫院展開(kāi)。隨訪(fǎng)結果顯示，接受了易甘泰?手術(shù)的患者響應整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長(cháng)生存。在所有可隨訪(fǎng)到3個(gè)月及以上的患者中，易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀(guān)緩解率超過(guò)50%，隨訪(fǎng)到的患者疾病控制率超過(guò)95%，治療效果顯著(zhù)。

同時(shí)，遠大醫藥已對70家醫院超過(guò)300名醫生進(jìn)行了易甘泰?手術(shù)理論或技能培訓，已有近20位專(zhuān)家通過(guò)海外專(zhuān)家一對一的嚴格培訓，獲取了獨立手術(shù)的操作資格，其中多位專(zhuān)家即將獲得培訓導師的資格，將進(jìn)一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。

隨著(zhù)我國疫情防控政策的調整，咨詢(xún)易甘泰?治療的患者在門(mén)診的比例大幅度提升，多家醫院陸續開(kāi)設專(zhuān)門(mén)的易甘泰?門(mén)診以滿(mǎn)足患者的臨床需求，易甘泰?治療也有望呈現持續快速增長(cháng)態(tài)勢。

遠大醫藥表示，此次收購BlackSwan是繼公司2018年收購S(chǎng)irtex后在腫瘤介入領(lǐng)域的又一重要產(chǎn)業(yè)布局。一方面，LavaTM和KonaTM與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應癥拓展到其他實(shí)體腫瘤；另一方面，這兩款產(chǎn)品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)。未來(lái)公司將持續加大對全球創(chuàng )新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，不斷夯實(shí)公司在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)地位。

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