智通財經(jīng)APP了解到，4月13日，康德萊醫械(01501)發(fā)布2022年年報。2022年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.86億元，同比增長(cháng)26.08%，年內凈利潤1.34億元，同比下降4.71%。

(資料圖)

增收不增利，主要為期內公司擴大分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，銷(xiāo)售費用大幅增加所致。

毛利率則由2021年的59.3%下降2.6個(gè)百分點(diǎn)至56.7%;毛利率下滑主要是因為毛利率較低的代理業(yè)務(wù)收入占比提升所致。從數據上看，公司代理業(yè)務(wù)收入從2021年的1399.7萬(wàn)增加至5032.5萬(wàn)元，占比從2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。

除了毛利率下滑以外，公司的凈利率下降的更為明顯，由2021年的30.2%下降至22.8%。凈利率的下滑，除了其他收益的減少以外，銷(xiāo)售費用的提升也是核心原因之一。2022年公司分銷(xiāo)成本5639萬(wàn)元，同比增長(cháng)87.85%，占收入的9.63%，較2021年增長(cháng)3.17個(gè)百分點(diǎn)。

分銷(xiāo)成本的快速提升，反映在公司的銷(xiāo)售渠道上。截至2022年底，公司共擁有覆蓋全國的2317家醫院，較2021年的2100家新增217家。其中三甲醫院908家，同比增加91家。海外市場(chǎng)方面，公司共覆蓋了全球58個(gè)國家及地區的207家海外客戶(hù)，2021年同期為187家。

鼻竇支架上市有望帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)

作為國內的介入類(lèi)器械企業(yè)，康德萊醫械成立于2006 年，并于 2019 年 11 月在香港實(shí)現主板上市，主要產(chǎn)品包括球囊擴張壓力泵、導管鞘套裝、造影導絲、動(dòng)脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長(cháng)管、三通旋塞及造影導管，主要用于心血管介入手術(shù)，特別是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)。

公司的主要產(chǎn)品均屬于高值耗材范圍，目前國內已進(jìn)行多批次的集采。應對集采的最好的方法無(wú)外乎于開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，康德萊醫械也深知這其中的道理。2022年康德萊醫械研發(fā)費用9963.4萬(wàn)元，同比增長(cháng)10.76%，占公司營(yíng)業(yè)收入的17.01%。

得益于公司持續多年的研發(fā)投入，在研管線(xiàn)取得不少進(jìn)展。2022年公司共獲得9項新產(chǎn)品注冊登記，其中6項產(chǎn)品獲得國家藥監局頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證、3項產(chǎn)品獲得上海藥監局二類(lèi)醫療器械注冊證。公司導管鞘套裝獲得FDA的認證。截至2022年12月31日，公司共擁有31項國家食藥監局頒發(fā)的三類(lèi)注冊證，23項上海藥監局頒發(fā)的二類(lèi)注冊證，26項歐洲CE認證及18項FDA認證。

臨床方面，公司的Hanchor Valve及可吸收流體明膠基質(zhì)已經(jīng)在臨床試驗中。

值得關(guān)注的是，康德萊醫械的產(chǎn)品中，被高度重視的可降解鼻竇藥物支架系統已于今年的2月2日成功獲得NMPA批準。

資料顯示，可降解鼻竇支架用于慢性鼻竇炎術(shù)后防止粘連，促進(jìn)組織愈合。支架具有較長(cháng)的降解時(shí)間、較高的藥物負載并具有長(cháng)期的治療效果。對于治療慢性鼻竇炎病情較重患者，一般會(huì )通過(guò)功能性?xún)雀Q鏡鼻竇手術(shù)(FESS)進(jìn)行治療，國內開(kāi)展很多年，手術(shù)標準及技術(shù)均很成熟，術(shù)后病人仍需繼續接受藥物治療。慢性鼻竇炎發(fā)病率較高，病因復雜，常伴有過(guò)敏因素等，復發(fā)率極高，造成復發(fā)最主要的原因圍繞著(zhù)術(shù)后藥物治療?？山到獗歉]支架能夠降低復發(fā)率，減少第二次手術(shù)的概率。

全球的慢性鼻竇炎患者人數由 954.3 百萬(wàn)例增至2019年的 10 億例，預計到2024 年及 2030 年將分別進(jìn)一步增至近 11 億例及近12 億例。中國的慢性鼻竇炎患病率高達 8%，超過(guò) 1億人受到 CRS 的困擾，全國每年接受手術(shù)治療的患者約有50萬(wàn)例，平均每個(gè)病人術(shù)后可能需要植入2個(gè)支架。根據弗若斯特沙利文數據統計，中國患者人數于 2019 年達到 1.18 億人，預計到2024 年及2030年將分別增至 1.27 億及1.37 億人。

目前全世界范圍內，常用的鼻竇支架目前僅3款，分別為浦易生物、美國intersect ENT以及康德萊醫械。浦易的全降解鼻竇藥物支架系統的市場(chǎng)價(jià)格在7000元左右，市場(chǎng)規模較大。美國和歐洲每年的FESS手術(shù)量超過(guò)100萬(wàn)次，其中有超過(guò)30%的患者，在手術(shù)后可能因為疤痕生成和復發(fā)性炎癥等造成鼻竇開(kāi)口堵塞，因此需要再次手術(shù)。由此可見(jiàn)，鼻竇可降解市場(chǎng)競爭相對寬裕，而康德萊在去年大力投入市場(chǎng)渠道建設，今年該款產(chǎn)品有望給公司貢獻相對不錯的業(yè)績(jì)。

神經(jīng)介入領(lǐng)域仍有很長(cháng)的路要走

上文也提及，康德萊醫械主要產(chǎn)品為各種高值耗材，除了心內介入領(lǐng)域外，公司還有神經(jīng)及外周器械產(chǎn)品，該業(yè)務(wù)為公司的第二大收入來(lái)源，達1975.5萬(wàn)元。

我國的神經(jīng)介入市場(chǎng)長(cháng)期被外資品牌壟斷，美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫療排名前四，約占我國總市場(chǎng)份額的87%，可見(jiàn)國內的神經(jīng)介入領(lǐng)域是當之無(wú)愧的藍海市場(chǎng)。

近日，由河南牽頭的十八省采購聯(lián)盟成立，擬對血液透析類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、外周介入類(lèi)、通用介入類(lèi)和人工耳蝸等六類(lèi)醫用耗材開(kāi)展集中帶量采購，這意味著(zhù)從去年醞釀至今的神經(jīng)介入耗材即將進(jìn)入集采軌道，神經(jīng)介入器械國產(chǎn)替代進(jìn)程加速。

即使集采給了國內企業(yè)“以?xún)r(jià)換量”的希望，但也僅限于低端產(chǎn)品。

以彈簧圈為例。2021年11月6日，河北省醫保局發(fā)布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件》，彈簧圈首次被納入集采，彈簧圈均價(jià)被砍去接近一半，降至6400元左右，中選產(chǎn)品平均降幅46.82%，最高降幅66%。

此后，江蘇省、福建省、浙江省等也分別公布了部分神經(jīng)介入耗材的集采計劃。在吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價(jià)格從1.3萬(wàn)元降至4000元左右，最高中選價(jià)為6128元，最低中選價(jià)為3277元;在江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500左右。

面對集采，外資企業(yè)憑借著(zhù)技術(shù)優(yōu)勢以及市場(chǎng)份額高，主動(dòng)降價(jià)的意愿低。而國內企業(yè)憑借著(zhù)低價(jià)，打破固有的市場(chǎng)份額，通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”迅速打開(kāi)市場(chǎng)。

以微創(chuàng )腦科學(xué)彈簧圈產(chǎn)品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷(xiāo)售，通過(guò)中標集采，于2022年2月開(kāi)始在河北省銷(xiāo)售。由于產(chǎn)品直接銷(xiāo)往醫藥終端，出廠(chǎng)價(jià)與給經(jīng)銷(xiāo)商的價(jià)格一致，未對毛利率產(chǎn)生較大影響，但卻能以較低的營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支打開(kāi)河北省市場(chǎng)。

短期來(lái)看，集采以后將有利于國產(chǎn)品牌憑借性?xún)r(jià)比搶占市場(chǎng)份額。長(cháng)期來(lái)看，靠“以?xún)r(jià)換量”難以持續，在同質(zhì)化嚴重的背景下，價(jià)格可能會(huì )一降再降，要維持住較高毛利率，仍需要過(guò)硬的技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量。

綜合來(lái)看，在新品上市的加持下，康德萊醫械在2023年有望獲得較好的業(yè)績(jì)，但由于集采的影響，公司的毛利率可能會(huì )持續走低。即使是藍海市場(chǎng)的神經(jīng)介入領(lǐng)域，國內企業(yè)同質(zhì)化嚴重，技術(shù)實(shí)力與國際巨頭仍有較大差距，康德萊醫械要從中殺出一條血路并非易事。

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