因存在火災風(fēng)險 雅培(ABT.US)召回數百萬(wàn)臺血糖監測設備
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-04-07 10:37:03
【資料圖】
周四,美國食品藥品監督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監測系統召回事件列為I類(lèi)召回,這是最嚴重的一類(lèi)召回。FDA表示,雅培于今年2月開(kāi)始召回2017年11月至2023年2月期間銷(xiāo)售的400多萬(wàn)套產(chǎn)品,原因是系統讀取設備存在極熱和火災風(fēng)險。
雅培已經(jīng)報告了206起與該問(wèn)題有關(guān)的事件,包括7起火災和1人受傷。沒(méi)有人死亡。
今年3月,雅培宣布,FDA批準其連續血糖監測系統(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自動(dòng)胰島素輸送(AID)中。
雅培在CGM市場(chǎng)上與德康醫療(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、羅氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)競爭。根據Allied market Research的數據,預計到2031年,CGM市場(chǎng)規模將達到320億美元。
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