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天天動(dòng)態(tài):歐康維視(01477)公布2022年全年業(yè)績(jì):核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?(OT-401)提前商業(yè)化 加快推進(jìn)在研新品的注冊上市

中國領(lǐng)先眼科醫藥平臺公司歐康維視生物(01477),今天公布截至2022年12月31日止年度的全年業(yè)績(jì)。

面對疫情起伏,充滿(mǎn)挑戰與機遇的2022年,歐康維視依然秉承著(zhù)其“勇氣和光明”的理念,取得可喜的年度成績(jì)。由于公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化,使其銷(xiāo)售收入大幅增加,加上其他多項主要眼科產(chǎn)品的銷(xiāo)售收益增加,年度收入錄得159.0百萬(wàn)元(人民幣,下同),較2021年的56.1百萬(wàn)元同比大增183.1%,綜合毛利率約64.7%;年度內研發(fā)開(kāi)支184.3百萬(wàn)元,較2021年增加9.0%。年度內,公司本公司擁有人虧損為402.6百萬(wàn)元,因年度內并無(wú)與第三方交易產(chǎn)生的一次性收益,公司根據股份激勵計劃向雇員及顧問(wèn)進(jìn)一步授予購股權、獎勵及受限制股份單位,導致以股份為基礎的付款增加。

2022年,公司持續加速藥物在中國眼科市場(chǎng)的醫院滲透,覆蓋全國8,171家醫院,其中三級醫院為1,384家,商業(yè)團隊人數為191人,已完成全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò )覆蓋。年度內,歐沁及埃美丁的銷(xiāo)售較截至2021年12月31日止年度分別增長(cháng)64%及199%。


【資料圖】

公司在年內持續推進(jìn)研發(fā)進(jìn)展,其核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?(OT-401)的NDA于2022年6月提前獲國家藥監局批準用于治療慢性NIU-PS及在中國商業(yè)化,隨后于2022年12月正式上市并完成首針注射,這是中國第一個(gè)完全基于真實(shí)世界研究和海外臨床資料獲批的藥物。優(yōu)施瑩?的獲批上市不僅在中國藥品注冊史上具有里程碑意義,還體現了公司的研發(fā)力量,同時(shí)亦有望為公司2023年的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)帶來(lái)有力支撐。

此外,具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?(OT-1001)的III期臨床試驗已達到主要臨床終點(diǎn)并取得積極結果;公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的ILUVIEN?(OT-703)的III期臨床試驗批件,從而使公司在III期臨床試驗階段的藥物總數達到了6種,大大領(lǐng)先于其他競爭對手。同時(shí),公司已順利完成OT-202的I期臨床試驗,并在一次研究員會(huì )議上進(jìn)入II期臨床試驗。OT-202作為多年來(lái)中國自研的全新靶點(diǎn)且臨床進(jìn)展最快的全新化合物眼藥之一,一直受到醫學(xué)界的廣泛關(guān)注,OT-202項目的順利推進(jìn)也證明了公司強大的創(chuàng )新研發(fā)能力。

公司其他研發(fā)管線(xiàn)也在過(guò)去一年不斷發(fā)展中,用于控制近視的新藥OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的全球III期臨床試驗中國區受試者入組已完成,這有望大大加快此藥的研發(fā)注冊進(jìn)程以使其盡早說(shuō)明到中國的近視患者。

公司擁有強勁的商業(yè)化實(shí)力,并于年內建立了完整的營(yíng)銷(xiāo)推廣體系。在該體系的支持下,公司在成立的第四年,就完成了總銷(xiāo)售收入過(guò)億的目標,同時(shí)公司的銷(xiāo)售效率也在進(jìn)一步提高。得益于公司在眼科藥物領(lǐng)域強大的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò ),公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線(xiàn)在內地醫院的推廣權力,從而使公司牢固了其在中國青光眼和抗過(guò)敏關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,截至年內,公司的已商業(yè)化管線(xiàn)產(chǎn)品達到了14個(gè)。

此外,歐康維視蘇州工廠(chǎng)于2022年5月開(kāi)始中試及工藝驗證批生產(chǎn)。該工廠(chǎng)以其高度自動(dòng)化的生產(chǎn)線(xiàn),能夠達到全世界領(lǐng)先的制造水平的生產(chǎn)標準,保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。蘇州工廠(chǎng)的建成投產(chǎn),為公司進(jìn)一步提高銷(xiāo)售,降低成本,穩定供應,增強盈利能力作出了堅強的保證,展示出歐康維視的制造能力,同時(shí)進(jìn)一步改善公司的財務(wù)狀況,并為未來(lái)藥物生產(chǎn)國際化合作的潛在機會(huì )打下堅實(shí)的基礎。

展望2023年,公司將加快推進(jìn)在研新品的注冊上市,同時(shí)也將有更多的自研產(chǎn)品進(jìn)入臨床,保持完整的產(chǎn)品梯度,從而使公司的產(chǎn)品線(xiàn)繼續領(lǐng)先于同行。歐康維視的商業(yè)團隊將圍繞著(zhù)核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?的上市,加強學(xué)術(shù)推廣的廣度和深度,力爭使公司的銷(xiāo)售繼續保持倍數的增長(cháng)。

在研發(fā)方面,公司將至少有兩個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)入注冊階段,保持新產(chǎn)品持續上市的節奏。在制造和生產(chǎn)方面,蘇州夏翔工廠(chǎng)將實(shí)現商業(yè)化批量生產(chǎn),以保證供應的穩定性和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),隨著(zhù)團隊的穩定和磨合期的結束,公司也將致力于打造歐康維視獨特的企業(yè)文化,以保障下一階段的持續發(fā)展和壯大。

歐康維視生物執行董事兼首席執行官劉曄先生表示:“作為一家年輕的生物制藥公司,歐康維視即將迎來(lái)第五年,借著(zhù)2023年大環(huán)境的好轉,公司將繼續敢為人先,一如既往地以超越常規的速度發(fā)展,以強勁實(shí)力繼續拋離競爭對手,并持續加速發(fā)展?!?/p>

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