【資料圖】

智通財經(jīng)APP訊，上海醫藥(02607)公布，近日，公司下屬控股子公司常州制藥廠(chǎng)有限公司的瑞舒伐他汀鈣片收到菲律賓食品藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)，該藥品獲得批準上市。

據悉，瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb 型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。該產(chǎn)品最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研發(fā)，于 2002 年在荷蘭上市。2016 年 10 月及 2020 年 9 月，常州制藥廠(chǎng)的瑞舒伐他汀鈣片分別在美國和中國獲批上市。2022 年 7 月，常州制藥廠(chǎng)就瑞舒伐他汀鈣片向菲律賓食品藥品監督管理局提出注冊申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣 1690 萬(wàn)元。

截至本公告日，在菲律賓境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有 ASTRAZENECA、 SANOFI、SANDOZ、GETZ PHARMA、ZYDUS 等。

本次瑞舒伐他汀鈣片 4 個(gè)規格(5mg，10mg，20mg，40mg)獲得菲律賓食品藥品監督管理局的藥品注冊批文，標志著(zhù)公司具備了在菲律賓市場(chǎng)以藥品屬性銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，并積累了寶貴的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞：