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快看:葛蘭素史克(GSK.US)5價(jià)腦膜炎球菌疫苗滿(mǎn)足3期試驗目標 與輝瑞展開(kāi)新競爭


【資料圖】

葛蘭素史克(GSK.US)表示,其研5價(jià)腦膜炎球菌疫苗(MenABCWY)達到了3期試驗的所有11個(gè)主要目標。

該公司表示,menabwy疫苗結合了葛蘭素史克已獲許可的腦膜炎球菌疫苗Bexsero (MenB)和Menveo (MenACWY)的抗原成分。該公司表示,主要目標數據顯示,與Bexsero和Menveo相比,MenABCWY在統計學(xué)上并不差,該疫苗引發(fā)了具有臨床意義的免疫反應。該公司補充說(shuō),該疫苗耐受性良好,其安全性與Bexsero和Menveo一致。

葛蘭素史克指出,如果menabcxy獲批,該疫苗可以提供最廣泛的腦膜炎球菌血清群覆蓋率,并可能簡(jiǎn)化免疫接種計劃。葛蘭素史克首席科學(xué)官Tony Wood稱(chēng):“這些具有統計學(xué)意義的III期數據是減少腦膜炎球菌疾病發(fā)病率的非常令人鼓舞的一步?!?/p>

葛蘭素史克正在與監管機構合作,審查Bexsero的完整3期數據,包括補充生物制劑許可申請(sBLA)。

而在競爭方面,2022年12月,輝瑞公司(PFE.US)接受了FDA對MenABCWY的審查,該疫苗也將兩種疫苗的成分合并為一種疫苗。在一項后期研究中,輝瑞的MenABCWY被認為與輝瑞自己的腦膜炎球菌疫苗Trumenba和葛蘭素史克的Menveo一樣好。

這兩家制藥巨頭一直在疫苗領(lǐng)域展開(kāi)激烈競爭,兩家公司都獲得了FDA專(zhuān)家組的批準,批準了各自針對老年人的RSV候選疫苗。由于美國藥品監管機構預計將在5月份做出決定,這兩家公司也一直在為今年推出疫苗做準備。

腦膜炎球菌病是由腦膜炎奈瑟菌引起的任何疾病。根據美國疾病控制與預防中心的說(shuō)法,這些疾病可能很?chē)乐?,可能是致命的,包括大腦和脊髓(腦膜炎)和血液的感染。

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