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快看:默沙東(MRK.US)潛在重磅療法Sotatercept在晚期試驗中達到主要終點(diǎn)


(資料圖片僅供參考)

默沙東(MRK.US)周一表示,一項晚期試驗顯示,在穩定的背景治療基礎上加用其實(shí)驗性療法Sotatercept,可以顯著(zhù)提高肺動(dòng)脈高壓(PAH)患者的運動(dòng)能力。試驗數據顯示,在肺動(dòng)脈高壓患者(PAH)中,Sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離(6MWD)與基線(xiàn)相比提高40.8米,達到試驗主要終點(diǎn)。

據悉,默沙東在2021年斥資115億美元收購Acceleron Pharma的交易中獲得了在研療法Sotatercept。該療法在9個(gè)次要目標中的8個(gè)方面也有顯著(zhù)改善,包括與安慰劑相比,將死亡或臨床病情惡化的風(fēng)險降低84%。

肺動(dòng)脈高壓(PAH)是一種罕見(jiàn)的進(jìn)展性血管疾病,其特征是肺血管重構、細胞增殖,導致肺動(dòng)脈高壓和進(jìn)行性右心室功能障礙,患者的長(cháng)期預后很差,5年生存率約為57%。盡管有標準治療方法,肺動(dòng)脈高壓仍存在很大的未滿(mǎn)足臨床需求,亟需新的治療選擇。

摩根大通分析師Chris Schott表示,研究數據超出了該行的預期,“應該證實(shí)該藥物是PAH的首選附加療法”。分析師預測,該藥物的最高銷(xiāo)售額為30億至40億美元。

去年10月,默沙東曾表示,Sotatercept已經(jīng)達到了一項晚期研究的主要目標,但沒(méi)有公布完整的數據。此前,Sotatercept已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性療法認定,并獲得歐洲藥品管理局(EMA)治療肺動(dòng)脈高壓的優(yōu)先藥物認定。

默沙東一直在加強其心血管藥物的組合,這是該公司戰略的一部分,以應對其暢銷(xiāo)藥物Keytruda未來(lái)幾年可能受到的生物仿制藥的沖擊。

此外,默沙東周一還表示,口服PCSK9抑制劑MK-0616在2b期臨床試驗中將高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低,41.2%-60.9%(低劑量6毫克時(shí)為41.2%,較高劑量30毫克時(shí)為60.9%)。分析人士表示,這些積極結果標志著(zhù)默沙東回歸心血管領(lǐng)域。

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