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智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團開(kāi)發(fā)的鎮痛和微循環(huán)領(lǐng)域治療藥物“利馬前列素片”(凱立通)獲得中國國家藥品監督管理局頒發(fā)藥品注冊證書(shū)。利馬前列素片是目前臨床唯一在說(shuō)明書(shū)中明確適應癥為腰椎管狹窄癥治療的小分子化藥，是國內首個(gè)針對腰椎管狹窄癥病理機制，兼具改善神經(jīng)血流微循環(huán)障礙和改善神經(jīng)功能的雙重功效的藥物，為腰椎管狹窄癥全程管理的基礎用藥。

管狹窄癥是一種在中老年人群中最常見(jiàn)的疾病之一，中國每年確診患者群預計超過(guò)3000萬(wàn)人(注)。腰椎管狹窄癥的患者在腰椎神經(jīng)組織受壓后，會(huì )引起血液循環(huán)障礙，出現長(cháng)期反復的腰腿痛，麻木無(wú)力，間歇性跛行等癥狀，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，威脅患者的身心健康。目前，國內尚無(wú)明確適應癥批準用于改善腰椎管狹窄癥狀的小分子藥物，存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求。

利馬前列素是一種人工合成的前列腺素E1的衍生物，具有改善末梢循環(huán)障礙、增加神經(jīng)組織血流量、改善痛覺(jué)過(guò)敏、改善神經(jīng)功能等多重藥理作用，對腰椎管狹窄癥患者具有良好的治療效果。集團通過(guò)自主研發(fā)的高端制劑平臺，攻克了前列腺素類(lèi)物質(zhì)難以制成口服制劑等多項技術(shù)難題，成功申報并獲批上市。利馬前列素片的上市，可切實(shí)解決腰椎管狹窄癥患者的臨床亟需問(wèn)題，為腰椎管狹窄癥患者提供了全新的解決方案，助力廣大腰椎管狹窄癥患者盡早實(shí)現健康自由行走。

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