英國藥物監管機構:不推薦阿斯利康(AZN.US)Evusheld用于治療新冠
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英國國立健康與臨床優(yōu)化研究所(NICE)在其指導文件草案中表示,不推薦阿斯利康(AZN.US)的預防性抗體組合藥物Evusheld用于易患新冠重癥的高風(fēng)險弱勢成年人,因為沒(méi)有足夠的證據表明該藥物對當前變體和可能在未來(lái)六個(gè)月內傳播的變體存在有效性。截至發(fā)稿,阿斯利康盤(pán)前下跌1.43%,報68.69美元。
英國藥品定價(jià)監管機構做出這一項決定之前,美國食品藥品監督管理局上個(gè)月決定撤回對Evusheld在美國的緊急使用授權,理由是該藥物對新的主要新冠變體缺乏療效。
NICE表示,最近在實(shí)驗室進(jìn)行的研究報告顯示,Evusheld不太可能在本次評估的適當時(shí)間段(2023年1月及之后的6個(gè)月)內預防大多數相關(guān)變體的感染。臨床證據的局限性意味著(zhù)不可能做出可靠的成本效益估計,而且Evusheld可能不會(huì )成為英國國家醫療服務(wù)體系(NHS)資源的可接受用途,因此不推薦使用。
NICE委員會(huì )還指出,在體外研究中,Evusheld確實(shí)顯示出對一些以前的奧密克戎變體的有效性。然而,研究表明該藥物對英國目前常見(jiàn)且增長(cháng)最快的變種無(wú)效。
數據顯示,阿斯利康的Evusheld在去年第四季度的銷(xiāo)售額達到7.34億美元。
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