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1月5日，西安新通藥物研究股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“新通藥物”)申請科創(chuàng )板上市審核狀態(tài)變更為“已問(wèn)詢(xún)”。中信證券為其保薦機構，擬募資12.79億元。

新通藥物是一家專(zhuān)注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權、安全有效、以臨床價(jià)值為導向的創(chuàng )新藥物，同時(shí)引進(jìn)并開(kāi)發(fā)一款國內臨床未滿(mǎn)足需求的癲癇藥物。公司堅持自主創(chuàng )新與授權許可并舉，逐步形成了新藥研發(fā)的核心技術(shù)，主要體現在肝靶向創(chuàng )新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設計開(kāi)發(fā)平臺。

公司歷史上委托研發(fā)主要為仿制藥研發(fā)，在完成已簽署的中藥研發(fā)及委托研發(fā)合同后，將不再承接新的中藥和仿制藥研發(fā)業(yè)務(wù)。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司擁有8個(gè)在研產(chǎn)品，其中1個(gè)已提交上市許可申請，3個(gè)處于II期及以上的臨床試驗階段，1個(gè)已獲準開(kāi)展臨床試驗，3個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。

公司核心產(chǎn)品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請，目前已完成國家藥監局食品藥品審核查驗中心藥品注冊現場(chǎng)核查，該產(chǎn)品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態(tài)，預防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作。若該產(chǎn)品成功獲批，有望成為中國首個(gè)獲批預防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作適應癥的藥品。

財務(wù)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入為1625.9萬(wàn)元、983.5萬(wàn)元、178.52萬(wàn)元及11.39萬(wàn)元;同期，公司研發(fā)費用分別為1.19億元、9254.19萬(wàn)元、6313.52萬(wàn)元及2692.25萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。

需要注意的是，公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-10,951.33萬(wàn)元、-9,128.33萬(wàn)元、-6,270.23萬(wàn)元及-3,120.28萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-4,039.81萬(wàn)元、-10,224.87萬(wàn)元、-8,206.55萬(wàn)元及-3,383.67萬(wàn)元。截至2022年6月末，公司未分配利潤為-16,737.15萬(wàn)元。未來(lái)一段時(shí)間內，公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。

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