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全球訊息:藍帆醫藥(002382.SZ):抗原檢測試劑盒供貨較為緊張 無(wú)紡布價(jià)格目前比較穩定


(資料圖片)

12月19日,藍帆醫藥(002382.SZ)在投資者互動(dòng)平臺上表示,公司已與天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、藍怡科技集團股份有限公司就新冠抗原檢測試劑盒的銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)達成合作,公司抗原檢測試劑盒銷(xiāo)售多為出口及B端采購。近期,國內居民對抗原試劑盒的需求快速增長(cháng),供貨情況較為緊張。公司口罩、手套等個(gè)人防護產(chǎn)品較為緊俏,無(wú)紡布價(jià)格目前比較穩定。公司與京東健康主要考慮在新?tīng)I銷(xiāo)方面進(jìn)行戰略合作。

據藍帆醫藥介紹,目前公司擁有不同規格的防疫包,其配置也不相同,包含產(chǎn)品大致如下:防護用品如手套、口罩等,消殺用品如潔膚濕巾、免洗手消毒凝膠、75%酒精消毒液、75%酒精片等,傷口護理產(chǎn)品如創(chuàng )可貼、碘伏消毒液等,輔助用品如電子體溫計、退熱貼、便攜藥盒等,除此上述產(chǎn)品之外另附急救手冊、緊急聯(lián)系卡、產(chǎn)品清單等。

藍帆醫藥表示,公司2021年下半年和2022年陸續有近10款產(chǎn)品取得國內外注冊證書(shū),其中拳頭產(chǎn)品BioFreedom支架和藥球柏騰?BA9 DCB,作為標外產(chǎn)品推進(jìn)上市的進(jìn)度都非常迅速:進(jìn)口支架產(chǎn)品BioFreedom于2021年6月在中國取證,當年就實(shí)現上市,今年在國內銷(xiāo)售增長(cháng)迅速,已進(jìn)入全國大部分省份,醫生和患者均反響良好;今年9月份剛獲批的柏騰?BA9 DCB已經(jīng)取得國碼。目前正在積極對接入院工作,預計明年可實(shí)現上市。

藍帆醫藥提到,公司布局的國產(chǎn)藥物球囊目前有兩代,一代是通過(guò)創(chuàng )新通道已經(jīng)取證的柏騰? BA9 DCB,針對小血管適應證,是中國第一款雷帕霉素類(lèi)藥球,臨床結果已經(jīng)發(fā)布在JACC(美國心臟病學(xué)會(huì )雜志),明年將新增支架內再狹窄適應證。二代藥物球囊已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗中,預計2023年開(kāi)始臨床,該產(chǎn)品藥物吸收療效較目前產(chǎn)品可提高60倍,并對適應證進(jìn)行拓展。 公司布局的新加坡生產(chǎn)(歐洲公司持證)的BA9 DCB歐洲臨床已完成,歐盟CE認證后公司也將引進(jìn)到國內,該款進(jìn)口產(chǎn)品在海外做臨床和注冊,適應癥為ISR(支架植入后發(fā)生支架內再狹窄)。

藍帆醫藥表示,公司的普通球囊都有進(jìn)入集采計劃,目前普球沒(méi)有實(shí)施國家集采,以各省或區域集采為主,公司的普球陸續進(jìn)入各省或各區域的集采。

另外,藍帆醫藥還提到,在國內,公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有心躍、心闊、BioFreedom三份冠脈支架注冊證以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏騰? BA9 DCB 五份球囊或藥球注冊證,以上均為原創(chuàng )自研產(chǎn)品,其中柏騰?BA9 DCB是國內首款獲批的莫司類(lèi)藥物涂層球囊,填補了雷帕霉素及其衍生物在藥物球囊領(lǐng)域應用的空白;此外,公司在國內還代理了沃福曼醫療的OCT產(chǎn)品,該產(chǎn)品是國內唯一一款通過(guò)創(chuàng )新通道獲批的 OCT 產(chǎn)品,在國內銷(xiāo)量占據國產(chǎn)產(chǎn)品第一,遠超同行業(yè)其他國產(chǎn)產(chǎn)品。

在海外市場(chǎng),公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有BioMatrix系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、BioFreedom系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在結構性心臟病介入領(lǐng)域擁有 Allegra經(jīng)導管介入主動(dòng)脈瓣膜和 Tricento 瓣膜,其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣實(shí)現商業(yè)化的瓣膜,因產(chǎn)品是全定制化,目前銷(xiāo)量有限,對此,公司針對其特點(diǎn)研制的二期產(chǎn)品擁有8個(gè)型號,可以滿(mǎn)足絕大多數患者需求,后續有望實(shí)現量產(chǎn)、擴大放量。

公司的新支架BioFreedom?是專(zhuān)門(mén)面向高出血風(fēng)險(HBR)病人這一細分市場(chǎng)的全球“金標準”產(chǎn)品,在標外銷(xiāo)售;公司的另一款新支架心闊?EXPANSAL已經(jīng)在11月29日國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)后接續采購申報中中標,作為標內產(chǎn)品銷(xiāo)售。公司的新球囊柏騰? BA9 DCB屬于創(chuàng )新醫療器械,公司預計短時(shí)間內不會(huì )參加國家集采。

藍帆醫藥認為,未來(lái)集采將呈現常態(tài)化的態(tài)勢,且集采常態(tài)化對大企業(yè)是利好,當報量參考歷史用量和品牌時(shí),會(huì )使強者恒強,大企業(yè)受益,傳統大企業(yè)的行業(yè)優(yōu)勢會(huì )逐漸增強,通過(guò)集采,大公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額可以擴大至20%以上。 公司既有主打標內市場(chǎng)的產(chǎn)品,又有多款主打標外市場(chǎng)的產(chǎn)品,針對高出血風(fēng)險和小血管等細分適應證公司也給出了具備創(chuàng )新性和獨特競爭力的解決方案。該公司相信隨著(zhù)全力加速推進(jìn)掛網(wǎng)、入院等必備的商業(yè)化步驟,公司新產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值將迅速凸顯,為公司貢獻業(yè)績(jì)改善。

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