全球最資訊丨直擊調研 | 沃森生物(300142.SZ):公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組
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12月8日,沃森生物(300142.SZ)在電話(huà)會(huì )議中表示,公司與藍鵲生物、復旦大學(xué)合作的新冠變異株mRNA疫苗是國內首個(gè)進(jìn)入臨床的mRNA嵌合體疫苗,目前正按照標準推進(jìn)Ⅱ期臨床的收尾,公司近期已分別在廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、云南、廣西啟動(dòng)Ⅲa期臨床試驗,并同步在云南啟動(dòng)Ⅲb期臨床試驗;公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組;公司雙價(jià)HPV疫苗已經(jīng)獲批上市,在政策支持下,預計能夠推動(dòng)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)上市進(jìn)度;公司對13價(jià)肺炎結合疫苗未來(lái)3年依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長(cháng)。
新冠mRNA疫苗方面,沃森生物介紹,公司與軍科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已按照既定臨床試驗方案完成主要臨床試驗研究,在數據完整度、程序完備度、臨床試驗進(jìn)度、可評判度等各方面都有更為夯實(shí)的基礎,具有一定優(yōu)勢。公司與藍鵲生物、復旦大學(xué)合作的新冠變異株mRNA疫苗作為二代苗,是一款針對新冠病毒變異株設計開(kāi)發(fā),編碼全長(cháng)S蛋白嵌合體的創(chuàng )新型廣譜新冠mRNA疫苗,該疫苗也是國內首個(gè)進(jìn)入臨床的mRNA嵌合體疫苗,達到了不弱于國際頭部企業(yè)的技術(shù)水平。
該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護效果,對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力,目前公司正按照標準推進(jìn)Ⅱ期臨床的收尾。同時(shí),公司近期已分別在廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、云南、廣西啟動(dòng)Ⅲa期臨床試驗,并同步在云南啟動(dòng)Ⅲb期臨床試驗,相關(guān)工作也在按計劃加速推進(jìn)中。公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組。
HPV疫苗方面,沃森生物表示,公司雙價(jià)HPV疫苗已經(jīng)獲批上市,在政策支持下,預計能夠推動(dòng)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)上市進(jìn)度。HPV疫苗市場(chǎng)空間和競爭格局對公司來(lái)說(shuō)較為有利,公司預判未來(lái)3-5年內競爭格局暫時(shí)還不會(huì )有太大改變,目前二價(jià)HPV疫苗仍然有很好的機會(huì )。
13價(jià)肺炎結合疫苗方面,沃森生物稱(chēng),隨著(zhù)大眾健康意識的持續提升和國家政策的鼓勵,再加上本次疫情對大家健康意識和疫苗認知提升的促進(jìn)作用,在未來(lái)可預見(jiàn)的相當時(shí)期內,13價(jià)肺炎結合疫苗仍有很大的市場(chǎng)提升空間,整個(gè)市場(chǎng)整體上還是可以有很好的增長(cháng)率。公司目前已經(jīng)建立了良好的市場(chǎng)基礎和銷(xiāo)售渠道,未來(lái)3年公司依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長(cháng)。
展望明年,公司將積極配合并參與國內各省市HPV疫苗試點(diǎn)計劃和推廣普及工作的推進(jìn),實(shí)現對全國主要地區的全覆蓋,同時(shí)繼續加速13價(jià)肺炎結合疫苗在國內市場(chǎng)銷(xiāo)售放量。在國際市場(chǎng)方面,針對中等和中低收入國家市場(chǎng),公司的開(kāi)拓重心是東南亞(如印尼、泰國)、中東及北非、南美等地區人口增長(cháng)快、體量較大的國家。今年13價(jià)肺炎結合疫苗獲得了摩洛哥注冊證,實(shí)現了海外銷(xiāo)售零的突破,國際營(yíng)銷(xiāo)團隊也在與多個(gè)意向國家接觸,并同步開(kāi)展部分目標國家的注冊準入工作,擬通過(guò)多樣化的合作方式加快實(shí)施公司海外布局。雙價(jià)HPV疫苗的WHO-PQ認證世衛組織已受理,13價(jià)肺炎結合疫苗正進(jìn)行PQ申請前的準備。
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