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12月9日，康辰藥業(yè)(603590.SH)在業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上表示，公司持續加大創(chuàng )新研發(fā)投入，今年在研項目迎來(lái)階段性進(jìn)展。KC1036有三個(gè)臨床試驗正在開(kāi)展，其中KC1036在食管癌臨床研究中表現出良好的有效性和安全性，有望通過(guò)突破性治療的路徑，實(shí)現產(chǎn)品上市。金草片III期目前正在開(kāi)展關(guān)鍵性臨床研究，公司將通過(guò)擴大規模的臨床研究進(jìn)一步驗證其臨床應用價(jià)值。公司還將利用自身多年來(lái)深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和資源優(yōu)勢，加快推動(dòng)重組人凝血因子VII項目進(jìn)入臨床研究。

2022年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入保持相對穩定(同比下降1.4%)，即5.88億元;其中第三季度公司營(yíng)業(yè)收入同比大幅增長(cháng)53%，即2.16億元，主要是上年同期蘇靈因疫情影響銷(xiāo)量偏低，本報告期銷(xiāo)量回升、收入增加所致;公司凈利潤為1.15億元、同比下降19.5%，與去年同期相比，本期管理費用(行業(yè)咨詢(xún)費等)、研發(fā)費用增加及其他收益減少。其中研發(fā)費用增加，主要是公司壓強式管理KC1036等項目研發(fā)支出增加;其他收益減少，主要為政府補助款項減少。

公司指出，新冠疫情環(huán)境下其仍持續加大創(chuàng )新研發(fā)的投入，報告期內研發(fā)投入1.03億元(同比增長(cháng)10.8%)，占營(yíng)業(yè)收入17.5%。通過(guò)“壓強式管理”聚焦資源推進(jìn)重點(diǎn)項目，今年公司在研項目迎來(lái)了階段性進(jìn)展。

關(guān)于金草片III期的進(jìn)展情況，公司表示正在開(kāi)展關(guān)鍵性臨床研究，目前進(jìn)展順利。公司將通過(guò)擴大規模的臨床研究進(jìn)一步驗證其臨床應用價(jià)值，為廣大婦科炎癥患者提供消除慢性炎癥和疼痛的精準有效治療選擇。

公司表示，盡管受到疫情影響，但研發(fā)進(jìn)度仍按照計劃正常進(jìn)行，不存在進(jìn)度慢的問(wèn)題。同時(shí)，基于前期開(kāi)展的臨床研究情況，公司正在爭取在突破性適應癥上盡早實(shí)現KC1036有條件批準上市。

截止目前，KC1036有三個(gè)臨床試驗正在開(kāi)展，分別為KC1036治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究、KC1036膳食影響臨床研究、評價(jià)KC1036治療晚期消化系統腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。目前，KC1036在食管癌臨床研究中表現出良好的有效性和安全性，有望通過(guò)突破性治療的路徑，實(shí)現產(chǎn)品上市;KC1036 Ib/II期臨床試驗則是針對消化系統腫瘤適應癥開(kāi)展的更大樣本量臨床試驗，以進(jìn)一步評價(jià)KC1036治療晚期復發(fā)或轉移性消化系統腫瘤的有效性和安全性。

公司還介紹，其重組人凝血因子VII除了可用于血友病患者，還可用于非血友病患者嚴重的、不可控制的出血時(shí)的止血。我國臨床血源一直較匱乏，重組人凝血因子VII可以有效減少血液制品的使用，節省醫療成本。公司的重組人凝血七因子(FVIIa)KC-B173項目將進(jìn)一步擴大公司在止血藥市場(chǎng)的核心競爭優(yōu)勢。公司將利用自身多年來(lái)深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和資源優(yōu)勢，加快推動(dòng)該項目進(jìn)入臨床研究。

有投資者問(wèn)及公司在猴痘疫苗是否有進(jìn)展合作，公司回應稱(chēng)目前現有業(yè)務(wù)未涉及猴痘疾病產(chǎn)品。此外，公司在在參股優(yōu)銳開(kāi)曼同時(shí)，與優(yōu)銳開(kāi)曼簽訂了《合作框架協(xié)議》，進(jìn)一步推動(dòng)公司與優(yōu)銳開(kāi)曼及其下屬子公司之間的業(yè)務(wù)合作。而關(guān)于優(yōu)銳醫藥對外合作事宜，需要以?xún)?yōu)銳醫藥公開(kāi)披露的信息為準。

關(guān)鍵詞： 康辰藥業(yè) KC1036 智通財經(jīng)網(wǎng)