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最資訊丨基石藥業(yè)-B(02616):普吉華?在治療RET融合陽(yáng)性NSCLC中國患者具有快速和持久的抗腫瘤活性 整體安全可控


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智通財經(jīng)APP訊,基石藥業(yè)-B(02616)公布,公司在2022年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲峰會(huì )(ESMO Asia)上公布了ARROW研究普吉華?(普拉替尼膠囊)治療轉染重排(RET)融合陽(yáng)性非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者的療效和安全性更新數據。數據顯示:普吉華?在RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC中國患者具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性,整體安全可控。

據悉,普吉華 ?是一款強效、選擇性 RET 抑制劑,由基石藥業(yè)合作伙伴 Blueprin t Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC)(Blueprint Medicines)開(kāi)發(fā)?;帢I(yè)與Blueprint Medicines達成了獨家合作和許可協(xié)議,獲得普吉華?在大中華地區(包括中國大陸,中國香港,中國澳門(mén)及中國臺灣)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。

ARROW研究(ClinicalTrials.gov identifier: NCT03037385)是一項全球性I/II期臨床研究,旨在評估普吉華?在RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

ARROW研究中國主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示:“普吉華?是國內首個(gè)獲批的RET抑制劑,是一種有前景的靶向精準治療藥物。ARROW研究的更新結果與以往報導的研究一致,無(wú)論患者先前的治療如何,在RET融合陽(yáng)性 NSCLC中國患者中都具有快速和持久的抗腫瘤活性,且沒(méi)有發(fā)現新的安全性信號。普吉華?為中國RET融合陽(yáng)性NSCLC患者提供了有效的治療選擇?!?/p>

基石藥業(yè)首席執行官兼執行董事楊建新博士表示:“我們很高興在ESMO Asia會(huì )議上展示普吉華?在治療RET融合陽(yáng)性NSCLC中國患者的更新研究數據。目前,普吉華?二線(xiàn)治療RET融合陽(yáng)性NSCLC以及一線(xiàn)治療RET突變甲狀腺癌的適應癥已經(jīng)獲批上市,自上市一年多以來(lái)已成功惠及數千名患者,其一線(xiàn)治療RET融合陽(yáng)性的NSCLC的適應癥上市申請正在中國審評中?;帢I(yè)致力于解決患者未被滿(mǎn)足的醫療需求,未來(lái),我們將不斷努力,加速創(chuàng )新藥物的研發(fā)進(jìn)程,期待早日將更多的創(chuàng )新療法惠及更多患者?!?/p>

作為中國首個(gè)高選擇性RET抑制劑,普吉華?已獲NMPA批準用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC患者,以及用于RET突變 MTC及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)患者。此外,普吉華?在中國香港獲批用于治療RET基因融合陽(yáng)性的轉移性NSCLC成人患者,在中國臺灣的新藥上市申請正在審評中。


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