(相關(guān)資料圖)

臨床階段疫苗創(chuàng )新公司Vaxcyte(PCVX.US)周一表示，該公司正在研究的24價(jià)肺炎球菌結合疫苗(PCV) VAX-24達到了其1/2期臨床概念驗證研究的主要安全性和耐受性目標。截至發(fā)稿，該股盤(pán)前漲近57%，報32.21美元。

根據Vaxcyte的說(shuō)法，這項涉及18-64歲健康成年人的試驗表明，2.2mcg劑量的VAX-24達到了病原體肺炎鏈球菌(肺炎球菌)的所有24種血清型的免疫原性標準。

該研究的第二階段涉及771名年齡在50-64歲的健康成年人，旨在針對輝瑞(PFE.US)開(kāi)發(fā)的經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)批準的Prevnar 20(PCV20)疫苗，以三種劑量水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)測試24價(jià)疫苗。

基于一種稱(chēng)為吞噬細胞活性(OPA)反應的免疫學(xué)測量，2.2微克劑量的VAX-24符合PCV20常見(jiàn)的所有20個(gè)血清型的標準吞噬細胞活性反應非劣性標準，其中16個(gè)血清型獲得了更高的免疫應答。

該公司補充稱(chēng)，VAX-24在所有研究劑量下顯示出類(lèi)似于Prevnar 20或PCV20的安全性和耐受性。

值得一提的是，Vaxcyte打算將2.2mcg劑量提前到第三階段項目，初步的監管工作預計將在2023年下半年開(kāi)始。

據了解，FDA已經(jīng)授予VAX-24快速通道稱(chēng)號，針對18歲及以上的成年人。