科倫藥業(yè):河南科倫復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)獲藥品注冊批準 將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力
來(lái)源:中國財富通 ? 2023-04-14 19:57:11
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科倫藥業(yè)(002422)于4月14日發(fā)布公告稱(chēng),子公司河南科倫藥業(yè)的化學(xué)藥品“復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。
復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)是由德國貝朗研發(fā),2005年歐盟首獲批,2012年中國批準進(jìn)口,用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液丟失,2021年中國銷(xiāo)售額2.0億元。
目前科倫藥業(yè)已有系列體液平衡類(lèi)產(chǎn)品獲批,可針對臨床不同應用場(chǎng)景提供多種用藥選擇。本次復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)為國內首家按新注冊分類(lèi)獲批,批準后視同通過(guò)一致性評價(jià),將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
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