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環(huán)球訊息:70歲重慶首富“造系”:智翔金泰上市破發(fā),靠智飛生物“輸血”能撐多久?

作者:梁春富

智翔金泰(688443.SH)上市即破發(fā)。6月20日,創(chuàng )新生物藥企智翔金泰登陸科創(chuàng )板,當天以35元開(kāi)盤(pán),較發(fā)行價(jià)下跌近8%;最終報34.02元,跌超10%,總市值近125億元。


(資料圖片僅供參考)

智翔金泰主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一家“三無(wú)公司”,即無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、無(wú)利潤以及產(chǎn)品尚未開(kāi)展商業(yè)化,近三年累計虧損12.71億元。智翔金泰創(chuàng )始人、實(shí)控人蔣仁生,也實(shí)際控制智飛生物(300122.SZ)。出生于1953年的蔣仁生,今年已70歲,是廣西桂林人。智飛生物2002年投入生物制品行業(yè),2010年9月在深交所掛牌,是第一家在創(chuàng )業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè)。

2017年至2020年,智飛生物股價(jià)高企,巔峰期市值高達3700億元,公司靠獨家代理默沙東HPV 9價(jià)疫苗業(yè)績(jì)騰飛,蔣仁生也由此成為重慶首富。據2022年胡潤百富榜,蔣仁生以820億元財富值位列榜單第43位,連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場(chǎng),蔣仁生的身家進(jìn)一步飆升。

智翔金泰今年經(jīng)營(yíng)表現依然不容樂(lè )觀(guān)。2023年一季度,該公司公司實(shí)現營(yíng)收近10萬(wàn)元,虧損卻超過(guò)2億元。智翔金泰預計,今年上半年虧損金額將進(jìn)一步增加,虧損或超4億元。就在研產(chǎn)品市場(chǎng)前景、股價(jià)破發(fā)等問(wèn)題,時(shí)代周報記者聯(lián)系智翔金泰董事、董秘李春生,截至發(fā)稿未獲回復。

12項在研產(chǎn)品,最快明年獲批上市

截至招股意向書(shū)簽署日,智翔金泰共12項在研產(chǎn)品,臨床適應癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動(dòng)免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中,一項產(chǎn)品已提交新藥上市申請,兩項進(jìn)入III期臨床試驗,兩項進(jìn)入II期臨床試驗。

已提交新藥上市申請的賽立奇單抗(GR1501)產(chǎn)品為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17靶點(diǎn)單抗,主要針對中重度斑塊狀銀屑病適應的治療,預計2024年初上市后形成收入貢獻。

銀屑病藥物治療市場(chǎng)的前景廣闊。據頭豹研究院數據《2021年中國銀屑病藥物行業(yè)概覽》,2016年至2020年,中國銀屑病藥物治療市場(chǎng)的規模年復合增長(cháng)率達22.3%,預計2020年至2025年市場(chǎng)規模復合增長(cháng)率有望達35%,2025年有望達成208.7億元的市場(chǎng)規模。其中,生物制劑又扮演著(zhù)日益重要的角色。

目前,IL-17靶點(diǎn)是治療銀屑病最好的靶點(diǎn)之一。國內已獲批的3款球IL-17靶點(diǎn)抗體藥物均由跨國醫藥巨頭生產(chǎn)和銷(xiāo)售,其中,諾華的司庫奇尤單抗注射液、禮來(lái)的依奇珠單抗注射液均已納入醫保。

包括智翔金泰的GR1501在內,當前共有8款針對銀屑病的IL-17靶點(diǎn)同類(lèi)藥物正處于不同臨床階段。其中,恒瑞醫藥的SHR-1314、百奧泰的BAT2306也同樣進(jìn)入III期。此外,進(jìn)入II 期臨床的實(shí)力參與者還包括君實(shí)生物、康方生物、三生國健麗珠集團等等。這意味著(zhù),銀屑病藥物治療的百億市場(chǎng)或將迎來(lái)國產(chǎn)產(chǎn)品的收獲期,市場(chǎng)競爭將更為激烈。

智翔金泰披露,抗體產(chǎn)業(yè)化基地建設一期工程已于2019年建設完成,具備4200L規模(2*2,000L和200L)的原液生產(chǎn)能力。公司在該車(chē)間完成了GR1501產(chǎn)品的工藝放大工作,基本鎖定了GR1501產(chǎn)品2000L商業(yè)化生產(chǎn)規模的生產(chǎn)工藝。目前GR1501注射液的產(chǎn)能為182萬(wàn)支/年。

智翔金泰12項在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展 圖源招股書(shū)

“公司將快速推進(jìn)GR1501注射液的臨床試驗及商業(yè)化進(jìn)程,以期盡快實(shí)現公司產(chǎn)品商業(yè)化盈利,同時(shí)GR1801預計將在未來(lái)三年內陸續上市?!敝窍杞鹛┛偨?jīng)理常志遠公開(kāi)表示,據在研產(chǎn)品臨床進(jìn)展及上市審評進(jìn)度,公司已啟動(dòng)專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團隊的組建工作。

此外,在智翔金泰的其他管線(xiàn)中,GR1603是國內企業(yè)中首款進(jìn)入I期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體;GR1801是國內首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

投資者不買(mǎi)賬?

藥物研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險、長(cháng)周期的特點(diǎn)。部分創(chuàng )新藥從最初的實(shí)驗室研究到最終的獲批上市,需經(jīng)歷臨床前試驗、新藥臨床研究申請、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗、新藥申請、批準上市等諸多流程,且需花費數年,甚至十年以上時(shí)間。

在研發(fā)過(guò)程中伴隨著(zhù)國家藥事管理制度的不斷調整,審評標準的不斷提高,同類(lèi)新產(chǎn)品的不斷涌現,臨床試驗的不確定性等,創(chuàng )新藥企的在研產(chǎn)品最終不能獲批上市的風(fēng)險較高。

以智翔金泰為例,招股書(shū)顯示,2022年3月智翔金泰已終止兩個(gè)項目的研發(fā),分別為以PD-L1為靶點(diǎn)的GR1405和以EGFR為靶點(diǎn)的GR1401兩個(gè)項目。據招股書(shū)披露,終止原因均為同類(lèi)“藥物競爭激烈”。上述兩個(gè)項目累計研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬(wàn)元。

當前智翔金泰處于大量投入階段,主要產(chǎn)品管線(xiàn)仍處于在研階段,尚未產(chǎn)生商業(yè)化銷(xiāo)售收入,僅有技術(shù)服務(wù)收入、轉授權收入和少量原材料銷(xiāo)售收入等。財務(wù)數據顯示,智翔金泰2019年到2022年營(yíng)收分別為3.11萬(wàn)元、108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元和47.52萬(wàn)元;凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元。研發(fā)費用分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元和4.54億元。

隨著(zhù)智翔金泰持續研發(fā)投入,公司流動(dòng)比率、速動(dòng)比率均略有下降,資產(chǎn)負債率則從2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。

智翔金泰近日披露中報業(yè)績(jì)預告,預計公司今年1月至6月歸母凈利潤虧損3.51億元至4.29億元,同比變動(dòng)-66.54%至-36.26%。公司稱(chēng)主要系公司股份支付費用和研發(fā)費用增長(cháng)較多。

作為一家創(chuàng )新藥企,智翔金泰以科創(chuàng )板第五套標準注冊上市——預計市值不低于40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準,市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺IPO,于6月19日在科創(chuàng )板上市申請獲受理。

智翔金泰招股書(shū)披露,公司有持續經(jīng)營(yíng)能力,具備未來(lái)盈利能力:預計GR1501在2024年初獲批上市,GR1801在2025年獲批上市,GR1802在2026年獲批上市,上述產(chǎn)品市場(chǎng)空間巨大,上市后將為公司帶來(lái)較多經(jīng)營(yíng)現金流量;截至2022年12月31日,公司賬面貨幣資金、銀行理財產(chǎn)品余額合計2.87億元。

上市首日,投資者用腳投票。6月20日,智翔金泰開(kāi)盤(pán)即破發(fā),報35元跌7.60%,當天跌10.19%,成交9.47億元,換手率32.44%,總市值124.7億元。智翔金泰總股本3.6668億股,其中網(wǎng)上發(fā)行2632.35萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,網(wǎng)上投資者認購股份2218.2萬(wàn)股,涉及金額8.4億元,棄購414.15萬(wàn)股,棄購金額達1.57億元,棄購率達15.7%。

按規定,本次棄購的股票由保薦人海通證券包銷(xiāo)。此前海通證券子公司耗資1億元拿到264萬(wàn)股股份,加上包銷(xiāo)棄購股份,海通證券在上市首日出現3600萬(wàn)元浮虧。

招股書(shū)披露,由于產(chǎn)品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權融資獲得資金用于支持研發(fā)管線(xiàn)、基地建設和營(yíng)運資金,如果不能如期獲得銀行貸款,或者發(fā)行募集資金金額遠低于預期,將給公司帶來(lái)流動(dòng)性壓力。

智翔金泰實(shí)控人蔣仁生,也是疫苗知名企業(yè)智飛生物實(shí)控人。背靠大樹(shù)好乘涼。招股書(shū)顯示,智翔金泰2021年最大客戶(hù)是智飛龍科馬,是智飛生物全資子公司。同時(shí),智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底,公司董秘李春生、監事范紅均曾在智飛生物任職。

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