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報道:減肥藥競賽中突然掉鏈子!輝瑞因安全問(wèn)題停止開(kāi)發(fā)一款減肥藥,盤(pán)中大跌近6%

6月26日周一,美國制藥巨頭輝瑞表示,由于在中期臨床研究中服用該藥的患者轉氨酶升高,該公司將停止開(kāi)發(fā)其尚處于臨床試驗階段的肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron。輝瑞稱(chēng),將把重點(diǎn)放在另一種口服減肥藥物Danuglipron上,該藥物正在進(jìn)行二期臨床試驗。

Lotiglipron是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款針對肥胖癥和糖尿病的藥物,患者每天只需要口服一次。但在中期臨床試驗階段,患者出現了轉氨酶升高的現象,這一現象通常意味著(zhù)肝細胞和肝功能受損。但輝瑞表示,沒(méi)有患者出現與肝臟相關(guān)的癥狀或副作用,也沒(méi)有患者出現肝衰竭或者需要治療。


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輝瑞公司股價(jià)周一盤(pán)中一度跌5.59%,收跌3.68%。

輝瑞表示,將把重點(diǎn)放在另一種口服肥胖藥物Danuglipron 上,該藥物正在進(jìn)行全面入組的二期臨床試驗。根據輝瑞上個(gè)月發(fā)布的臨床試驗結果,2型糖尿病患者每天兩次服用高劑量Danuglipron,持續16周后,體重有所減輕。

輝瑞預計在今年年底之前敲定Danuglipron的三期臨床試驗計劃。輝瑞補充說(shuō),它還在開(kāi)發(fā)一種Danuglipron版本,患者每天服用一次而不是兩次。

輝瑞內科首席科學(xué)官William Sessa在一份新聞稿中表示:

我們期待分析Danuglipron 2期結果,并選擇劑量和滴定方案,以最大限度地提高治療效果、安全性和耐受性。

輝瑞公司首席執行官Albert Bourla表示,減肥藥最終可為公司每年帶來(lái)100億美元的收入。

如今,減肥藥成為各大藥企的新寵,制藥巨頭紛紛開(kāi)發(fā)新款減肥藥。

Lotiglipron、Danuglipron和諾和諾德的重磅減肥注射劑Ozempic和Wegovy屬于一類(lèi)名為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素的藥物。它們模仿腸道中產(chǎn)生的一種GLP-1的激素,當人吃飽時(shí),它會(huì )向大腦發(fā)出信號。這些藥物還可以幫助人們控制2型糖尿病,因為它們可以促進(jìn)胰腺釋放胰島素,從而降低血糖水平。

市場(chǎng)普遍認為,輝瑞的Danuglipron等口服藥物可能比頻繁注射更有優(yōu)勢。諾和諾德和禮來(lái)公司也在開(kāi)發(fā)自己的實(shí)驗性肥胖和糖尿病藥物。在這些口服藥中,禮來(lái)公司正在研發(fā)的減肥藥物有時(shí)可能更明顯。

富國銀行分析師Mohit Bansal周一在一份研究報告中表示,鑒于禮來(lái)公司尚處于試驗階段的藥物Orforglipron的強勁數據,輝瑞的Danuglipron將在減肥藥市場(chǎng)面臨挑戰。

根據禮來(lái)上周五發(fā)布的中期臨床試驗結果,超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron,36周后體重減輕了14.7%。禮來(lái)周一表示,藥物實(shí)驗達到了預設的初步目標。

Bansal補充說(shuō),醫生通常更喜歡像Orforglipron這樣每天一次的藥丸,而不是每天兩次的Danuglipron:

基于便利性、耐受性和減肥幅度,Orforglipron可能是更好的選擇。

根據美國國家衛生研究院的數據,超過(guò)五分之二的美國成年人患有肥胖癥,大約十分之一的成年人患有嚴重肥胖。新型減肥藥物引起了公眾的興趣,但公眾在未來(lái)面世之后是否容易得到這些藥依然令人懷疑。并且,人們擔憂(yōu)的是患者需要服用這些藥物多長(cháng)時(shí)間才能減輕不必要的體重,更何況現在已經(jīng)有一些停止服用藥物的人抱怨體重反彈且難以控制。

GLP-1藥物最近被市場(chǎng)奉為“減肥神藥”,但歐洲藥品管理局(EMA)近期卻潑了一盆冷水。今年5月,EMA發(fā)出的一份藥物安全風(fēng)險建議。EMA就包括用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點(diǎn)的產(chǎn)品提出了甲狀腺癌安全信號。這是監測已批準藥物的潛在不良事件的一種方式。

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