新的行業(yè)利益，集中在推動(dòng)整合和服務(wù)上。

2023年，人們將會(huì )看到更多并購交易。

生物制藥公司獲得投資的機會(huì )，可能會(huì )更少。

(相關(guān)資料圖)

當地時(shí)間2023年1月9日，為期四天的第41屆摩根大通醫療健康年會(huì )（J.P. Morgan Healthcare Conference，下稱(chēng)JPM大會(huì )），在舊金山圣弗朗西斯威斯汀酒店拉開(kāi)了序幕。

據悉，會(huì )議邀請了包括行業(yè)、市場(chǎng)、學(xué)術(shù)界和政府等領(lǐng)域的全球投資者和思想領(lǐng)袖，共計約8000名與會(huì )者。藥企方面，從躋身全球100強的制藥企業(yè)，到來(lái)自世界各地的Biotech公司，會(huì )議迎來(lái)了550多家企業(yè)。其中不乏百濟神州、恒瑞、榮昌、信達、亞盛等中國新藥研發(fā)公司。

三年前的JPM大會(huì )結束后不久，整個(gè)世界就按下了暫停鍵。受疫情影響，很多嘉賓與JPM大會(huì )一別三年?！斑@三年，發(fā)生了太多變化?！币晃慌c會(huì )嘉賓感慨道。

“2022年，全球制藥和生物技術(shù)行業(yè)普遍遇到了極具挑戰性的融資環(huán)境，以及復雜的地緣政治問(wèn)題，資本成本不斷推高?！?strong>摩根大通全球醫療保健主管Michael Gaito在開(kāi)幕式上表示，“這種融資環(huán)境非常具有挑戰性。雖然年底以來(lái)，已經(jīng)放寬了一些資金限制，但今年的現金流，可能依舊不容樂(lè )觀(guān)?！?/strong>

在悲觀(guān)之余，Gaito補充說(shuō)：“融資環(huán)境雖然困難，但我們依舊很高興地看到，在糖尿病和阿爾茨海默氏癥等疾病領(lǐng)域，出現了很多令人難以置信的創(chuàng )新?！?/p>

與Gaito的演講一致，與會(huì )者也表現出了復雜情緒?！半S著(zhù)新冠大流行的逐步平靜，需要立即融資的公司數量增加，生物制藥公司獲得投資的機會(huì )，可能會(huì )更少?！币晃慌c會(huì )嘉賓說(shuō)到。

一方面，對迫在眉睫的全球經(jīng)濟衰退充滿(mǎn)焦慮，另一方面，與會(huì )嘉賓也對下一代治療方法的新投資和并購交易充滿(mǎn)預期。

“許多人預計，2023年人們將會(huì )看到更多的并購交易，跨國制藥公司收購較小的生物技術(shù)公司的事件，可能會(huì )越來(lái)越多?！彼a充說(shuō)。

“新的行業(yè)利益主要集中在推動(dòng)整合和服務(wù)上?！盙aito認為?！安痪们?，安進(jìn)對Horizon Therapeutics的并購就是一個(gè)很好的例子?！绷硪晃煌顿Y者說(shuō)，“意大利制藥公司Chiesi Farmaceutici，也在周一宣布了收購Amryt Pharma?！?/p>

值得注意的是，剛剛與康方生物宣布達成合作的Summit Therapeutics也亮相了JPM大會(huì )，并重點(diǎn)介紹這次合作及后續計劃。

01 輝瑞：“好日子還在后頭”

近日，因新冠藥Paxlovid談判而被推上中國輿論風(fēng)口浪尖的輝瑞，在JPM大會(huì )上闡述了Paxlovid在中國的下一步計劃。

輝瑞首席執行官Albert Bourla表示，并無(wú)計劃向中國開(kāi)放Paxlovid仿制藥授權，不過(guò)已經(jīng)與中國合作伙伴達成協(xié)議，實(shí)現Paxlovid的本地化生產(chǎn)，以供應中國市場(chǎng)。

對于輝瑞公司而言，盡管今后基于新冠相關(guān)產(chǎn)品帶來(lái)的業(yè)績(jì)暴漲很難再持續下去，但這并不意味著(zhù)輝瑞就將進(jìn)入險地。Albert Bourla預測，接下來(lái)，疫苗接種率將下降或穩定在30%以上，并且Albert Bourla預計即將到來(lái)的新一波疫情將更加嚴重，治療率還有望上升。

另外，輝瑞在2022年12月12日召開(kāi)的研發(fā)會(huì )議上也曾表示，即使在其COVID 特許經(jīng)營(yíng)權從 2022 年銷(xiāo)售峰值下降后預期趨于平緩，但是相信在可預見(jiàn)的未來(lái)，該特許經(jīng)營(yíng)權仍將是數十億美元的收入來(lái)源。

“輝瑞度過(guò)了歷史上最成功的一年?！盇lbert Bourla認為。

對于未來(lái)，Albert Bourla在JPM會(huì )議上表現的相當樂(lè )觀(guān)，“我完全相信最好的日子還在后頭”，Albert Bourla披露，輝瑞將在未來(lái)18個(gè)月推出19款產(chǎn)品，預計2030年非新冠肺炎收入將達到840億美元。

其產(chǎn)品中，重要的研發(fā)方向便是基因療法。在2022年的JPM大會(huì )上，輝瑞就曾表示，將全力以赴進(jìn)行更多基因細胞療法交易，希望能夠成為該領(lǐng)域的領(lǐng)導者，并且到2030年保持6%的復合年增長(cháng)率。而在2022年12月12日的研發(fā)會(huì )議上，輝瑞介紹新藥進(jìn)展時(shí)表示，再次對外表示，該公司對基因治療的熱情沒(méi)有改變，對基因治療的未來(lái)充滿(mǎn)信心。

02 強生：2025年瞄準600億美元醫藥銷(xiāo)售目標

處于整合期的醫療巨頭強生，仍舊是大會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)。

據了解，強生計劃于2023年剝離消費者健康業(yè)務(wù)，以專(zhuān)注于制藥和醫療設備業(yè)務(wù)。強生已于近日提交了將其消費者健康業(yè)務(wù)分拆上市的計劃。根據其提交給美國證券交易委員會(huì )（SEC） 文件，分拆后的公司名為Kenvue，將包括泰諾、李斯德林、露得清和Nicorette等強生品牌。

華爾街分析師預測，剝離消費者健康板塊后，強生或將通過(guò)收購來(lái)補強醫療業(yè)務(wù)。強生已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)，2022年底，強生宣布以116億美元收購人工心臟制造商Abiomed所有流通股。據了解，這項收購是強生公司宣布剝離消費健康業(yè)務(wù)以來(lái)的首筆大型收購，也是強生公司歷史上規模最大的收購項目之一。

對于收購計劃，其首席執行官Joaquin Duato在JPM大會(huì )上再次明確否認了對Horizon Pharma的收購興趣，并表示強生有能力識別和加入外部開(kāi)發(fā)渠道機會(huì )，但是并未透露更多關(guān)于公司并購的具體細節。Joaquin Duato預計，強生將繼續朝著(zhù)2025年600億美元的醫藥銷(xiāo)售額目標增長(cháng)，并有信心在目標年超過(guò)目前華爾街的預期。

03 諾華：側重五大治療領(lǐng)域和美國市場(chǎng)

諾華的JPM大會(huì )之行，再度強調了其2023 年戰略對五大核心治療領(lǐng)域的側重，以及以“美國優(yōu)先”方法來(lái)提高其在美國市場(chǎng)地位這一重要目標。

五大治療領(lǐng)域分別為心血管、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤和血液學(xué)。首席執行官Vas Narasimhan在會(huì )上表示，諾華計劃通過(guò)基因治療產(chǎn)品組合的方式來(lái)推動(dòng)五大領(lǐng)域發(fā)展，且有超過(guò)15個(gè)項目正在持續推進(jìn)。并透露借助其新一代平臺T-Charge，將大部分精力集中在細胞和基因治療賽道上，正在嘗試推進(jìn)晚期系統性紅斑狼瘡（SLE）患者以及其他嚴重的免疫疾病的CAR-T療法。

據悉，諾華的T-Charge平臺可使CAR-T細胞擴增主要發(fā)生在患者體內，無(wú)需體外延長(cháng)培養時(shí)間。與傳統的CAR-T相比，T-Charge平臺只需要不到2天就能完成CAR-T細胞的生產(chǎn)，且保留了T細胞自我更新和成熟的能力。

早在2022年4月，諾華制定了新的全球戰略，啟用了全新的組織架構和運營(yíng)模式，裁員8000人，將創(chuàng )新藥及數字化定位為轉型布局的重點(diǎn)方向，同年剝離了其仿制藥部門(mén)山德士。

在五大領(lǐng)域研發(fā)新藥的同時(shí)，Narasimhan稱(chēng)盡管諾華是歐洲的“頭號玩家”，但其今年的主要目標之一是以“美國優(yōu)先”的方法提高其在美國市場(chǎng)的地位。為了增加其在美國的業(yè)務(wù)，諾華將增加美國患者在臨床試驗中的占比，并在該國布局人才。

去年9月，諾華在投資者活動(dòng)中表示，到2027年，諾華的目標是成為美國前五大制藥商。

該戰略目標由8款潛在重磅產(chǎn)品（Cosentyx，Entresto，Gilenya，Zolgensma等）支持，諾華認為這八款產(chǎn)品均有達到數十億美元峰值的銷(xiāo)售潛力。去年第三季度，諾華創(chuàng )新藥營(yíng)收102.99億美元，同比下降3%；仿制藥營(yíng)收22.44億美元，同比下降7%。公司銷(xiāo)量TO3即為自免類(lèi)藥物Cosentyx、心衰藥Entresto和多發(fā)性硬化藥Gilenya，這也是驅動(dòng)諾華業(yè)績(jì)增長(cháng)的最關(guān)鍵藥物，此外其腫瘤藥Kisqali和多發(fā)性硬化藥Kesimpta漲勢強勁。

04 BMS：持續發(fā)力多元化

在2022年JPM大會(huì )上，BMS著(zhù)重傳遞的信息便是努力在專(zhuān)利懸崖背景下實(shí)現增長(cháng)，宣布將在2022年至2024年期間用約500億美元現金流加碼內外部創(chuàng )新管線(xiàn)。

在今年的JPM大會(huì )上，BMS公司執行副總裁兼首席商務(wù)官Chris Boerner繼續對外闡述了該公司度過(guò)專(zhuān)利懸崖的重要舉措。

數據顯示，BMS 2022年第三季度營(yíng)收112.18億美元，同比下降3%。受專(zhuān)利到期影響，Revlimid（來(lái)那度胺）和Abraxane（白蛋白紫杉醇）成為BMS Q3出現負增長(cháng)的主要原因。

其業(yè)績(jì)增長(cháng)動(dòng)力主要來(lái)自抗凝藥Eliquis（阿哌沙班）、O藥、以及免疫調節藥Pomalyst /Imnovid 。根據《Vantage Preview Report 2023》預測，BMS曾經(jīng)的銷(xiāo)冠Revlimid將跌出全球十大暢銷(xiāo)藥之列，2021年Revlimid還以128億美元銷(xiāo)售額僅次于K藥位列全球第二大暢銷(xiāo)腫瘤藥。而其O藥將在2023年提升3位，至全球暢銷(xiāo)藥第6位。

BMS正在推出更年輕以及多樣化的投資組合，據統計BMS 在 2020 年至 2022 年期間推出了9種新藥。僅在2022 年，BMS就有3款新藥獲得FDA批準，包括黑色素瘤藥物Opdualag（nivolumab + relatlimab）、肥厚型心肌病藥物Camzyos（mavacamten）和銀屑病藥物Sotyktu（氘可來(lái)昔替尼）。

BMS表示，多元化是其下一階段增長(cháng)的關(guān)鍵。未來(lái)milvexian，iberdomide，mezigdomide，BMS-986278，repotrectinib和cendakimab這6大候選產(chǎn)品將成為其未來(lái)的主要增長(cháng)動(dòng)力。另外BMS估計，從2019年以740億美元收購Celgene開(kāi)始到2030年，約50%的收入將來(lái)自收購。

05 禮來(lái)：推動(dòng)五大藥物上市

對于新的一年，禮來(lái)有得忙。

“我們現在正忙于推動(dòng)五大產(chǎn)品研發(fā)與上市?！?/p>

JPM大會(huì )第一天，太陽(yáng)還未升起，禮來(lái)的兩位高管就已經(jīng)忙得不可開(kāi)交，他們將2023年稱(chēng)為Big Pharma迎接新模式和新藥物之年。

“這是一個(gè)令人興奮的時(shí)刻，”禮來(lái)美國分公司總裁、執行副總裁、免疫學(xué)總裁兼首席客戶(hù)官帕Patrik Jonsson向外透露了其預期發(fā)布的產(chǎn)品和新一波創(chuàng )新舉措。

禮來(lái)當前推動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的五大藥物，主要是度拉糖肽、依奇珠單抗、阿貝西利、恩格列凈和巴瑞替尼。除此之外，多款處于臨床三期的藥物備受關(guān)注。

不久前，FDA加速批準了衛材和渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)用于治療阿爾茨海默病的藥物lecanemab之后，禮來(lái)的donanemab成為下一個(gè)關(guān)注對象。禮來(lái)高級副總裁、首席科學(xué)和醫學(xué)官兼禮來(lái)研究實(shí)驗室總裁Daniel Skovronsky在摩根大會(huì )上表示，Lecanemab的批準是雙贏(yíng)的，不僅對該領(lǐng)域有益，而且惠及了阿爾茨海默氏癥患者。

2022年11月30日，禮來(lái)宣布與渤健/衛材的Aduhelm頭對頭試驗結果，Donanemab治療早期阿爾茨海默癥（AD）III期研究在6個(gè)月分析中達到了所有主要和次要終點(diǎn)，目前已完成該產(chǎn)品的滾動(dòng)上市申請，FDA預計在2023年2月做出審批決定。Daniel Skovronsky表示，

如果lecanemab試驗失敗，這可能意味著(zhù)Donanemab可能效果較差，因為這兩種單克隆抗體都是基于淀粉樣蛋白清除率。

除此之外，2023年，禮來(lái)計劃推出用于潰瘍性結腸炎的免疫學(xué)藥物mirikizumab和用于特應性皮炎的lebrikizumab，目前都處于FDA審查階段。Jonsson表示，禮來(lái)預計將于今年上半年在美國、歐洲和日本推出mirikizumab；lebrikizumab計劃于2023年底推出。

禮來(lái)還透露其小分子下一代BTK抑制劑吡托布替尼（pirtobrutinib）將進(jìn)入市場(chǎng)，用于先前接受過(guò)BTKi治療的復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者。最后還有其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物替西帕肽，目前正在進(jìn)行3期評估，此前，該藥在頭對頭臨床試驗中，擊敗了司美格魯肽。

06 吉利德:對大型并購并不是很渴望

與其他藥企不同，吉利德的JPM大會(huì )之旅，最受關(guān)注的事情，反而發(fā)生在場(chǎng)外。就在眾多醫藥巨頭出入的活動(dòng)會(huì )場(chǎng)門(mén)前，一場(chǎng)針對吉利德的抗議活動(dòng)上演。

艾滋病醫療保健基金會(huì )（AHF）的抗議者批評吉利德將其獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）治療藥的價(jià)格翻了一番，并高舉“停止貪婪”和“吉利德更關(guān)心錢(qián)而非命”等標語(yǔ)，持續在會(huì )場(chǎng)周?chē)棺h。

AHF對吉利德已多次公開(kāi)抗議，以表達漲價(jià)的不滿(mǎn)，吉利德HIV藥價(jià)也多次引發(fā)爭議。早在2019年，吉利德14款產(chǎn)品上調藥價(jià)，其中HIV療法Genvoya、Truvada、Odefsey、Descovy等價(jià)格均上調4.9%。此前，AHF在華盛頓、邁阿密和圣地亞哥領(lǐng)導了草根游行，抗議吉利德尤其在艾滋病和丙型肝炎藥物上貪婪的藥品定價(jià)政策。

2022年，一名艾滋陽(yáng)性消費者加入對吉利德的聯(lián)邦訴訟，指控該公司存在不公平的反競爭行為，向競爭對手行賄，阻止艾滋藥物特魯瓦達(Truvada)的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。

根據2022年三季度財報，吉利德HIV藥物有近10款，其中，比妥維（Biktarvy）位列于E藥經(jīng)理人此前統計的醫藥行業(yè)2022前十大“重磅炸彈”之列。

結合2022年前三季度財報，BMS的艾樂(lè )妥和吉利德的比妥維則分別以90.72億美元和75.07億美元的銷(xiāo)售額緊隨K藥其后。已將重點(diǎn)放在了發(fā)展其腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合和最大化其HIV藥物的特許經(jīng)營(yíng)權上。

不久前，該公司長(cháng)期艾滋病毒治療藥物Sunlenca獲得了FDA對重度治療患者的批準，且正在各種研究中測試該藥物作為治療和預防工具的效果。吉利德此前表示，Sunlenca注射液和片劑的批發(fā)收購成本（WAC）預計在治療的第一年為42250美元，維護年度WAC將為39000美元。

與此同時(shí)，吉利德首席財務(wù)官Andrew Dickenson在JPM大會(huì )上表示當下還有很多事情要做，還有很多東西需要消化。他同時(shí)表示，2023年吉利德對大型并購并不是很渴望，但這并不意味著(zhù)不會(huì )在今年達成任何交易。不過(guò)，即使有交易動(dòng)作，也可能不會(huì )與此前達成的大型交易相提并論。例如2020年以210億美元收購Immunomedics，以填充乙肝、丙肝、HIV等抗病毒藥物以外的腫瘤藥物投資方向，來(lái)拉動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)。

07 Moderna：“大幅增加研發(fā)投資”

Moderna首席執行官Stephane Bancel在會(huì )上表示，Moderna2022年全年銷(xiāo)售額總計為184億美元，低于此前預測的210億美元。Bancel同時(shí)承諾，Moderna將在2023年“處于更好的位置”。

對于2023年，Bancel稱(chēng)業(yè)界比較關(guān)注的新冠疫苗的銷(xiāo)售額，至少與已經(jīng)確認的預購協(xié)議和 2022 年合同延續掛了鉤。

據JPM大會(huì )上披露，Moderna的新冠疫苗在今年上市時(shí)，每劑疫苗的價(jià)格可能在110美元至130美元之間。相比之下，美國聯(lián)邦政府為每針Moderna疫苗支付的費用遠低于潛在的新價(jià)格。根據夏季簽署的聯(lián)邦合同，每劑約26美元。

對此，Bancel表示，“這種定價(jià)方式與價(jià)值相符?！?/strong>

雖然美國對二價(jià)加強劑的采用進(jìn)展緩慢，5歲及以上人群中，只有略高于15%的人接受了更新的疫苗，但Moderna的首席商務(wù)官Arpa Garay還是在最新的季度電話(huà)會(huì )議上預測，新冠疫苗市場(chǎng)將“與流感市場(chǎng)一樣大或更大”。

據了解，由于美國聯(lián)邦政府的疫苗購買(mǎi)計劃，目前新冠疫苗向所有人免費提供。然而，一旦美國宣布新冠疫情公共衛生緊急狀態(tài)結束，這種情況預計也會(huì )隨之結束。

疫苗之外， Bancel表示，Moderna目前正在開(kāi)發(fā)五種潛伏病毒疫苗，每一種都代表著(zhù)數十億美元的市場(chǎng)機會(huì )。在更廣泛的呼吸道疾病用藥中，Bancel稱(chēng)其III期RSV研究已經(jīng)滿(mǎn)足了進(jìn)行首次療效分析所需的病例數量，流感數據可能會(huì )在本季度公布。Moderna同時(shí)還希望，今年啟動(dòng)其基于mRNA的癌癥疫苗與默沙東的黑色素瘤Keytruda聯(lián)合使用的III期試驗。

對于這一系列動(dòng)作， Bancel在一份新聞稿中表示：“董事會(huì )已批準大幅增加研發(fā)投資，2023年的預算約為45億美元，”

08藍鳥(niǎo)生物：今年再燒3個(gè)億

在去年獲得FDA批準基因療法之前，藍鳥(niǎo)生物的未來(lái)看起來(lái)不確定。進(jìn)入2023年，基因治療似乎站穩了腳跟。

在JBM的會(huì )上，藍鳥(niǎo)表示，它已經(jīng)用β地中海貧血基因療法Zynteglo治療了第一位商業(yè)患者。該公司表示，它看到對新批準的療法有“顯著(zhù)的患者需求”，并預計在今年第一季度，首次銷(xiāo)售該產(chǎn)品。

藍鳥(niǎo)生物的Zynteglo在去年8月獲得了FDA的批準，用于治療需要定期輸注紅細胞的β地中海貧血患者。作為一種一次性的基因療法，這種藥物的價(jià)格高達數百萬(wàn)美元。為了支持醫學(xué)的實(shí)際結果，藍鳥(niǎo)正在向付款人提供基于結果的定價(jià)。

在這方面，藍鳥(niǎo)表示，美國三大藥房福利經(jīng)理已經(jīng)簽署了基于結果的治療協(xié)議。該公司表示，美國有1.9億患者的生命受到該藥物的“優(yōu)惠”政策的保護。

與此同時(shí)，藍鳥(niǎo)已經(jīng)啟動(dòng)了10個(gè)基因治療中心，并正在加入另外15個(gè)。到今年年底，該公司預計其在美國的網(wǎng)絡(luò )中，將有40至50個(gè)治療中心。

至于該公司的腦腎上腺腦白質(zhì)營(yíng)養不良（CALD）基因療法Skysona，藍鳥(niǎo)表示，第一位患者的細胞收集計劃于本月進(jìn)行。該藥物于去年9月獲得了FDA的批準，價(jià)格為300萬(wàn)美元。

隨著(zhù)產(chǎn)品上市的進(jìn)行，藍鳥(niǎo)預計今年將燒掉2.7億至3億美元的現金。由于該公司最近銷(xiāo)售優(yōu)先審查憑證，凈賺了近2億美元，加上手頭的其他資產(chǎn)，藍鳥(niǎo)認為其至少可以運營(yíng)到2024年第一季度。

09 Summit ：“Ivonescimab已經(jīng)成核心資產(chǎn)”

2022年12月6日，剛剛與康方生物宣布達成合作的Summit Therapeutics也亮相了JPM大會(huì )。

2022年底，Summit引進(jìn)了康方生物PD-1/VEGF雙抗，寄希望于開(kāi)發(fā)成為一個(gè)重磅產(chǎn)品。在JPM年會(huì )上，Summit重點(diǎn)介紹了這一合作以及后續計劃。

Summit表示，康方生物創(chuàng )始人夏瑜已經(jīng)加入Summit的董事會(huì )，Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體）已經(jīng)成為Summit的核心資產(chǎn)。Summit計劃2023-2024年獨自或與康方生物合作啟動(dòng)Ivonescimab的三期臨床。

據悉，Ivonescimab在中國已經(jīng)獲得3項適應癥的突破療法認證，包括EGFR-TKI后線(xiàn)的非小細胞肺癌、聯(lián)合化療治療PD-(L)1耐藥的非小細胞肺癌、一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性的晚期非小細胞肺癌。

根據ASCO2022的數據，Ivonescimab單藥治療安全性良好，3-4級副作用發(fā)生率為13.5%，沒(méi)有副作用停藥事件。一線(xiàn)治療、20mg/kg以上劑量，對于TPS 1-49%的患者ORR為50%，對于TPS≥50%的患者ORR為76.9%。

Summit表示，即將進(jìn)行5億美元配股增資，用于支付康方生物的預付款（4.75億美元為現金，2500萬(wàn)美元以1000萬(wàn)股的股權形式支付），剩下1.74億美元現金可用到2024年中。

本文來(lái)源：E藥經(jīng)理人 (ID:eyjlr2013)，原文標題：《直擊JPM：吉利德因漲價(jià)遭現場(chǎng)抗議；輝瑞全球CEO回應P藥在華策略；強生、BMS手握收購巨資……》